Land: Østrig
Sprog: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DIHYDROERGOTAMIN MESILAT
Amdipharm Ltd
N02CA01
DIHYDROERGOTAMINE MESILATE
20 Stueck, Laufzeit: 36 Monate 50 Stueck, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Dihydroergotamin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1980-07-11
1 PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DIHYDERGOT 2,5 MG - TABLETTEN Wirkstoff: Dihydroergotamin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Dihydergot 2,5 mg - Tabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Dihydergot 2,5 mg - Tabletten beachten? 3. Wie sind Dihydergot 2,5 mg - Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Dihydergot 2,5 mg - Tabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND DIHYDERGOT 2,5 MG - TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Der in Dihydergot 2,5 mg - Tabletten enthaltene Wirkstoff Dihydroergotamin gehört zur Wirkstoffgruppe der Mutterkornalkaloide und reduziert die Häufigkeit und Stärke von Migräneanfällen. Dihydergot 2,5 mg - Tabletten werden angewendet zur Behandlung von Migräneanfällen bei erwachsenen Patienten, die bereits erfolgreich auf Dihydroergotamin eingestellt sind. Wenn bei Ihnen eine Migräne erstmalig auftritt, wird Ihnen Ihr Arzt Dihydergot 2,5 mg - Tabletten nur dann verschreiben, wenn andere Behandlungsmöglichkeiten nicht wirksam sind. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DIHYDERGOT 2,5 MG - TABLETTEN BEACHTEN? DIHYDERGOT 2,5 MG - TABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Dihydroergotamin, andere Mutt Læs hele dokumentet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dihydergot 2,5 mg - Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält als Wirkstoff 2,5 mg Dihydroergotaminmesilat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 117,55 mg Lactose pro Tablette Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten Weiße bis creme-weiße, runde, flache Tablette mit abgeschrägten Kanten, mit einer Bruchkerbe und der Prägung „Z/I“ auf der einen Seite und keiner Prägung auf der anderen Seite. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Anwendung als akute Migränetherapie bei erwachsenen Patienten, die auf eine konventionelle Behandlung nicht angesprochen haben. Dihydergot 2,5 mg – Tabletten werden ausschließlich als „last-line“-Medikation angesehen. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene nehmen 1 bis 2 Tabletten täglich ein. _Ältere Personen_ Aufgrund des Fehlens von Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit wird Dihydroergotamin zur Anwendung bei Patienten, die älter als 65 Jahre sind, nicht empfohlen (siehe auch Abschnitt 4.4). _Eingeschränkte Nierenfunktion_ Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist Vorsicht angezeigt, und evtl. soll die Dosis reduziert werden. Bei Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen ist Dihydergot kontraindiziert (siehe auch Abschnitte 4.3 und 4.4). _Eingeschränkte Leberfunktion_ Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Leberfunktion sollen angemessen überwacht und die Dosis entsprechend reduziert werden. Bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen ist Dihydergot kontraindiziert (siehe auch Abschnitte 4.3 und 4.4). _Kinder und Jugendliche_ 3 Die Anwendung und die Sicherheit von Dihydroergotamin bei Kindern und Jugendlichen wurden nicht untersucht. Dihydroergotamin darf bei Patienten, die jünger als 18 Jahre s Læs hele dokumentet