Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dobutaminhydrochlorid
Siegfried Hameln GmbH (3015321)
Dobutamine hydrochloride
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Dobutaminhydrochlorid (12890) 5,6 Milligramm
Infusion intravenös
erloschen
2004-04-29
Dobutamin-hameln 5 mg/ml Infus November 2007 ENR: 2151616 Gebrauchsinformation Seite 1 Gebrauchsinformation LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese das selbe Krankheitsbild haben wie Sie. 1. Was ist Dobutamin-hameln und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Dobutamin-hameln beachten? 3. Wie ist Dobutamin-hameln anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dobutamin-hameln aufzubewahren? 6. Weitere Angaben BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dobutamin-hameln 5 mg/ml Infus, Infusionslösung Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Dobutaminhydrochlorid. 1 Durchstechflasche enthält 280 mg Dobutaminhydrochlorid entsprechend 250 mg Dobutamin. Die sonstigen Bestandteile sind 3 mg Natriumdisulfit entsprechend 2,05 mg SO 2 , Salzsäure, Wasser für Injektionszwecke, Stickstoff, Argon. Art und Inhalt des Behältnisses Dobutamin-hameln 5 mg/ml (250 mg/50 ml) Durchstechflasche 1 und 20 Durchstechflaschen zu je 50 ml Infusionslösung. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. 1. WAS IST DOBUTAMIN-HAMELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dobutamin ist indiziert, wenn eine positiv inotrope Behandlung erforderlich ist, für Patienten mit kardialer Dekompensation infolge einer eingeschränkten myokardialen Kontraktilität, die entweder bedingt ist durch eine organische Herzerkrankung oder durch einen herzchirurgischen Eingriff, vor allem, wenn es sich um eine kardiale Dekompensation mit vermindertem Herzzeitvolumen (low cardiac output) und erhöhtem Pulmonalkapillar-Druck (PCP) handelt. Hinweis: Bei kardialem Schock charakterisiert durch Herzversag Læs hele dokumentet
Dobutamin-hameln 5 mg/ml Infus November 2007 ENR: 2151616 Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels Seite 1 Z USAMMENFASSUNG DER M ERKMALE DES A RZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dobutamin-hameln 5 mg/ml Infus, Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Durchstechflasche Dobutamin-hameln 5 mg/ml Infus Infusionslösung enthält 280 mg Dobutaminhydrochlorid entsprechend 250 mg Dobutamin. Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung: Dobutamin-hameln 5 mg/ml 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dobutamin ist indiziert, wenn eine positiv inotrope Behandlung erforderlich ist, für Patienten mit kardialer Dekompensation infolge einer eingeschränkten myokardialen Kontraktilität, die entweder bedingt ist durch eine organische Herzerkrankung oder durch einen herzchirurgischen Eingriff, vor allem, wenn es sich um eine kardiale Dekompensation mit vermindertem Herzzeitvolumen (low cardiac output) und erhöhtem Pulmonalkapillar-Druck (PCP) handelt. Hinweis: Bei kardialem Schock charakterisiert durch Herzversagen und schwere Hypotension und bei septischem Schock ist Dopamin das Mittel der 1. Wahl. Bei gestörter ventrikulären Funktion, erhöhtem ventrikulären Füllungsdruck und erhöhtem systemischen Widerstand kann die sich die zusätzliche Gabe von Dobutamin bei Patienten, die bereits mit Dopamin behandelt werden, als sinnvoll erweisen. Zur Ischämie- und Vitalitätsdiagnostik im Rahmen einer echokardiographischen Untersuchung (Dobutamin-Stressechokardiographie), wenn eine körperliche Belastung nicht durchführbar oder nicht aussagekräftig ist. Bei körperlich belastbaren Patienten ist das Nutzen-Risiko-Profil für Dobutamin im Vergleich zur körperlichen Belastung weniger günstig, und die körperliche Belastung sollte bei diesen Patienten daher die Methode erster Wahl sein. Die Stressapplikation erfolgt dabei als stufenweise zu steigernde Dobutamin-Infusion. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dobutamin-hameln 5 mg/ml Infus Læs hele dokumentet