Doleron 500+150 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

IBUPROFEN, PARACETAMOL

Tilgængelig fra:

Karo Pharma AB

ATC-kode:

N02BE51

INN (International Name):

IBUPROFEN, PARACETAMOL

Dosering:

500+150 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2017-01-09

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DOLERON 500 MG/150 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Paracetamol/Ibuprofen
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Doleron
3.
Sådan skal du tage Doleron
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Doleron indeholder både paracetamol og ibuprofen.
Ibuprofen tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes nonsteroide
antiinflammatoriske midler (eller
NSAID). Det lindrer smerte og nedsætter betændelse (hævelse, rødme
eller ømhed) og nedsætter
feber. Paracetamol er et smertestillende middel, der lindrer smerte og
nedsætter feber.
Doleron anvendes til midlertidig lindring af akut smerte såsom
hovedpine (ikke migræne), rygsmerter,
tandpine, muskelsmerter og ondt i halsen. Doleron anvendes også mod
feber.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DOLERON
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE DOLERON:
•
hvis du er allergisk over for paracetamol og/eller ibuprofen eller et
af de øvrige indholdsstoffer i
Doleron (angivet i punkt 6).
•
hvis du har eller har haft blødning fra mave-tarmkanalen, som kan
vise sig ved blødning fra
endetarmen, sort, klistret afføring eller blodig diarré.
•
du har mavesår (dvs. sår i mavesækken eller i tolvfingertarmen),
h

Produktets egenskaber

26. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DOLERON, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29493
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Doleron
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 500 mg paracetamol og 150 mg ibuprofen.
Hjælpestof(er), som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat 3,81 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Hvide, kapselformede, 19 mm lange filmovertrukne tabletter med
delekærv på den ene side
og glat på den anden side.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Doleron er indiceret til midlertidig lindring af akut smerte i
forbindelse med:
Hovedpine (ikke migræne), rygsmerter, tandpine, muskelsmerter og ondt
i halsen.
Doleron er indiceret mod feber.
_dk_hum_54929_spc.doc_
_Side 1 af 19_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Til oral administration og kun til kortvarig brug.
Der bør anvendes den laveste effektive dosis i den kortest mulige
tid, som er nødvendig for
at lindre symptomerne (se pkt. 4.4).
Patienten bør konsultere en læge, hvis symptomerne varer ved i mere
end 3 dage eller
forværres, eller hvis der er behov for produktet i mere end 3 dage.
_Voksne_
Den sædvanlige dosis er en til to tabletter, som tages hver sjette
time efter behov, op til
højst otte tabletter inden for 24 timer.
_Børn under 18 år_
Doleron bør ikke anvendes til børn under 18 år.
_Ældre_
Der kræves ingen særlige dosismodifikationer (se pkt. 4.4).
Ældre personer har forhøjet risiko for at blive ramt af alvorlige
bivirkninger. Hvis
behandling med NSAID skønnes at være nødvendig, bør den laveste
effektive dosis
anvendes i kortest mulig tid. Patienten bør monitoreres regelmæssigt
for gastrointestinal
blødning under behandlingen med NSAID.
_Nedsat nyrefunktion_
Der bør udvises forsigtighed ved dosering af ibuprofen til patienter
med nedsat
nyrefunktion. Dosis bør vurd