Domperidon Carefarm 10 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

DOMPERIDON

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

A03FA03

INN (International Name):

domperidone

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2023-01-12

Indlægsseddel

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Domperidon Carefarm
3. Sådan skal du tage Domperidon Carefarm
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Dette lægemiddel anvendes til behandling af kvalme og opkastning
hos voksne og unge (12 år og ældre, som vejer 35 kg eller mere).
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DOMPERIDON
CAREFARM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering
end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE DOMPERIDON CAREFARM:
– Hvis du er allergisk over for domperidon eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Domperidon Carefarm (angivet i afsnit 6).
– Hvis du lider af hypofysetumorer (en bestemt form for svulst i
hjernen), der frigiver hormonet prolaktin.
– Hvis du har moderat eller alvorligt nedsat leverfunktion.
– Hvis et EKG (elektrokardiogram) viser, at du har et hjerteproblem,
der kaldes ”forlænget QT- interval”.
– Hvis du har eller har haft problemer med, at dit hjerte ikke kan
pumpe blodet rundt i kroppen så godt, som det burde (en tilstand,
der kaldes hjertesvigt).
– Hvis du har et lavt indhold af kalium eller magnesium eller et
højt
indhold af kalium i blodet.
– Hvis du tager visse lægemidler (se afsnittet “Brug af anden
medicin
sammen med Domperidon Carefarm”).
– Hvis stimulering af mave-tarmkanalen er uønsket, fx ved blødning
fra mave-tarmkanalen, mekanisk forstoppelse eller hul i tarmen.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du
tager Domperidon Carefarm, hvis du:
– har problemer med leveren (nedsat leverfunktion eller leversvigt)
(se afsnittet ”Tag ikke Domperidon Carefarm”)
– har problemer med nyrerne (nedsat nyrefunktion eller nyresvigt).
Det er tilrådeligt, at du spørger din læge til råds ved langvarig
behandling, da du måske er nødt til at tage en lavere dosis eller

Produktets egenskaber

1. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DOMPERIDON CAREFARM, TABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
22308
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Domperidon Carefarm
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 12,72 mg domperidonmaleat ækvivalent til 10 mg
domperidon.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Domperidon Carefarm er indiceret til lindring af symptomer ved kvalme
og opkastning.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Domperidon Carefarm skal anvendes i den laveste effektive dosis til at
kontrollere kvalme
og opkastning og i så kort tid som muligt.
Patienten skal forsøge at tage hver dosis på det planlagte
tidspunkt. Hvis en planlagt dosis
glemmes, bør den glemte dosis udelades, og den sædvanlige dosering
genoptages. Der må
ikke tages dobbelt dosis som erstatning for en glemt dosis.
Normalt bør den maksimale behandlingsvarighed ikke overstige en uge.
Voksne og unge (i alderen 12
år og derover, og som vejer 35
kg eller mere)
_dk_hum_70152_spc.doc_
_Side 1 af 10_
En 10 mg tablet op til tre gange daglig med en maksimal dosis på 30
mg per dag.
Nedsat leverfunktion
Domperidon Carefarm er kontraindiceret ved moderat og alvorligt nedsat
leverfunktion (se
pkt. 4.3). Dosisjustering er ikke nødvendig ved let nedsat
leverfunktion (se pkt. 5.2).
Nedsat nyrefunktion
Da eliminationshalveringstiden af domperidon er forlænget hos
patienter med alvorligt
nedsat nyrefunktion, bør doseringshyppigheden ved gentagen
administration af
Domperidon Carefarm nedsættes til en eller to gange daglig,
afhængigt af sværhedsgraden
af funktionsnedsættelsen. Det kan desuden være nødvendigt at
reducere dosis.
Pædiatrisk population
Domperidon Carefarms sikkerhed og virkning hos børn i alderen 12 år
eller yngre er ikke
klarlagt (se pkt. 5.1).
Domperidon Carefarms sikkerhed og virkning hos børn i alderen 12 år
eller ældre som
vejer mindre end 35 kg