Droncit Vet. 9% oral gel

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

PRAZIQUANTEL

Tilgængelig fra:

Bayer Animal Health GmbH

ATC-kode:

QP52AA01

INN (International Name):

Praziquantel

Dosering:

9%

Lægemiddelform:

oral gel

Terapeutisk gruppe:

Hest

Produktets egenskaber

19. AUGUST 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DRONCIT VET., ORAL GEL
0.
D.SP.NR
3700
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Droncit Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g indeholder:
AKTIVT STOF:
Praziquantel
90,0 mg
HJÆLPESTOFFER:
Propylparahydroxybenzoat (E216)
0,2 mg
Methylparahydroxybenzoat (E218)
1,4 mg
Hjælpestoffer ad
1,0 g
Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral gel
Hvid blød gel.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hest
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Heste: Til behandling af infestationer med bændelorm af arten
Anoplocephala perfoliata,
der er følsomme overfor praziquantel.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen kendte.
Mælk: Se pkt. 4.11 (Må ikke anvendes til hopper, hvis mælk er
bestemt til menneskeføde).
_32714_spc.doc_
_Side 1 af 4_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Da bændelorm infestationer sædvanligvis ikke findes hos heste under
2 måneder, anses
behandling af føl under denne alder for at være unødvendig.
For at begrænse udskillelsen af produktet og dets metabolitter på
græsmarken skal heste
forblive på stald 2 dage efter behandlingen.
Efter hyppig, gentagen brug af ormemidler af en bestemt gruppe kan
resistens hos
parasitten udvikles overfor denne gruppe.
MRL for mælk er ikke blevet fastsat
Se pkt 4.11
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Ingen.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Vask hænderne grundigt efter behandling af dyr.
Ved spild af produktet på huden, skal denne afvaskes med vand og
sæbe.
Udelad at spise, drikke eller ryge under brugen
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
4.6
BIVIRKNINGER
Ved meget højt infestationsniveau kan nedbrydningen af bændelorme
forårsage en mild,
forbigående kolik og løs fæces hos den behandlede hest.
4.7
DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING
Med terapeutiske doser til forsøgsdyr (rotter, kaniner) har der ikke
vist sig nogle
teratogene, embryotoksiske eller modertoksiske effekter af
praziquantel. Lægemidlet