Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Natriumfluorid
Colgate-Palmolive A/S
A01AA01
sodium
22,6 mg/ml
dentalsuspension
Ikke markedsført
1980-08-06
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DURAPHAT 22,6 MG/ML DENTALSUSPENSION Fluorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER . - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Duraphat til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel . Se afsnit 4. - Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Duraphat 3. Sådan skal du bruge Duraphat 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Duraphat dentalsuspension, der indeholder fluorid som aktiv substans, er en medicin mod karies. Duraphat anvendes til forebyggelse af karies i tænderne. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DURAPHAT Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE DURAPHAT − hvis du er allergisk over for fluorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin (se afsnit 6) − hvis du har sår i munden eller sygdom i tandkødet − hvis du har betændelse i munden (stomatitis) ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Duraphat. Dette lægemiddel indeholder smagsstoffet hindbæressens med allergener (geraniol, citronellol, citral, benzylbenzoat, linalool og benzylalkohol). Disse allergener kan forårsage allergiske reaktioner. 1 Dette lægemiddel indeholder 0,000065 mg benzylalkohol og 0,00052 mg benzylbe Læs hele dokumentet
27. SEPTEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR DURAPHAT, DENTALSUSPENSION 0. D.SP.NR. 3772 1. LÆGEMIDLETS NAVN Duraphat 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder 50 mg natriumfluorid svarende til 22,6 mg fluorid. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Dette lægemiddel indeholder smagsstof hindbæressens med allergener (geraniol, citronellol, citral, benzylbenzoat, linalool og benzylalkohol). Hindbæressens indeholder 0,000065 mg benzylalkohol og 0,00052 mg benzylbenzoat pr. ml. Alle hjælpestoffer er anført under pkt.6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Dentalsuspension. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse af dental caries. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Voksne og børn: Duraphat skal appliceres af tandlægen. Før applikation af Duraphat skal udtalte tandbelægninger fjernes og tænderne tørres. Efter en grundig tandrensning pensles et tyndt lag på de mest følsomme steder på tandsættet ved hjælp af en børste, sonde eller vatpind. Anbefalet dosis for en enkelt påføring: Til mælketænder påføres op til 0,25 - 0,3 ml (= 5,7 - 6,8 mg fluorid). _dk_hum_09255_spc.doc_ _Side 1 af 6_ Til en blanding af mælketænder og blivende tænder påføres op til 0,4 ml (= 9,0 mg fluorid). T il blivende tænder påføres op til 0,75 - 1,0 ml (= 17,0 - 22,6 mg fluorid). Sædvanligvis gentages applikationen hver 6. måned, men der kan foretages hyppigere applikationer (hver 3. måned). Patienten bør ikke børste tænderne eller tygge mad før 4 timer efter behandling. Overskydende dentalsuspension skylles af efter ca. 4 timer. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for de aktive indholdsstoffer eller over for ét eller flere af hjælpestofferne. Ulcerøs gingivitis Stomatitis 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Der bør ikke foretages applikation af Duraphat på hele tandsættet på tom mave. Må ikke appliceres på pulpa nær dentin eller på den åbnede pulpa. Væsken må ikke komme i nærheden af øjnene. Tuber: Denne lægemid Læs hele dokumentet