Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Eletriptanhydrobromid
Alternova A/S
N02CC06
Eletriptan hydrobromide
40 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2015-09-16
_1 _ _dk-pl-207abcl_17092015_ INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ELETRIPTAN ALTERNOVA 20 MG OG 40 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER eletriptan LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Den nyeste indlægsseddel kan findes på WWW.INDLAEGSSEDDEL.DK OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Eletriptan Alternova 3. Sådan skal du tage Eletriptan Alternova 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Eletriptan Alternova indeholder det aktive stof eletriptan. Eletriptan Alternova tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes for serotoninreceptoragonister. Serotonin er et stof, der findes naturligt i hjernen, og som virker sammentrækkende på blodkarrene. Eletriptan Alternova kan anvendes til behandling af hovedpinefasen af migræne med eller uden aura hos voksne. Før migrænehovedpinen starter, kan du eventuelt have en fase, der kaldes for aura, og som kan omfatte synsforstyrrelser, følelsesløshed og taleforstyrrelser. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ELETRIPTAN ALTERNOVA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE ELETRIPTAN ALTERNOVA Hvis du er allergisk over for eletriptan eller et af de øvrige indholdsstoffer i Eletriptan Alternova (angivet i afsnit 6). Hvis du har alvorl Læs hele dokumentet
19. JANUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR ELETRIPTAN "ALTERNOVA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 29399 1. LÆGEMIDLETS NAVN Eletriptan "Alternova" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 20 mg 1 filmovertrukket tablet indeholder 20 mg eletriptan (som eletriptanhydrobromid- monohydrat) 40 mg 1 filmovertrukket tablet indeholder 40 mg eletriptan (som eletriptanhydrobromid- monohydrat) Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på _20 mg:_ En filmovertrukket tablet indeholder 23 mg lactose og 0,12 mg Sunset Yellow FCF (Orange yellow S) (E110). _40 mg:_ En filmovertrukket tablet indeholder 46 mg lactose og 0,24 mg Sunset Yellow FCF (Orange yellow S) (E110). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 20 mg: Orange, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med en diameter på 6,5 mm. 40 mg: Orange, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, præget med "40" på den ene side med en diameter på 8,2 mm. _54562_spc.docx_ _Side 1 af 13_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Eletriptan "Alternova" er indiceret til voksne til akut behandling af hovedpinefasen af migræneanfald med eller uden aura. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Eletriptan "Alternova" tabletter bør tages så tidligt som muligt efter indsættelse af migrænehovedpinen, men de er også effektive, hvis de tages på et senere tidspunkt under et migræneanfald. Der er ingen dokumentation for, at Eletriptan "Alternova" forebygger migrænehovedpine, hvis det tages i aurafasen, og Eletriptan "Alternova" bør derfor kun tages i hovedpinefasen af migræne. Eletriptan "Alternova" tabletter bør ikke anvendes profylaktisk. _Voksne (18-65 år)_ Den anbefalede daglige startdosis er 40 mg. Hvis hovedpinen vender tilbage inden for 24 timer: Hvis migrænehovedpinen vender tilbage inden for 24 timer efter det første respons, har en yderligere dosis af Eletriptan "Alternova" i samme styrke vist sig at være effektiv til behandling af tilbagevendende hovedpine. Hvis det er nødvendigt me Læs hele dokumentet