Land: Italien
Sprog: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Eparina
PFIZER ITALIA S.R.L.
B01AB01
Heparin
" 25.000 UI/ 5 ML SOLUZIONE INIETTABILE " 10 FLACONI 5 ML; "25.000 U.I./5 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 FLACONE 5 ML; "25.000 U
N
Eparina
030705040 - 25.000 UI/ 5 ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONI 5 ML - Autorizzato; 030705014 - 5.000 U.I./1 ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 1 ML - Autorizzato; 030705026 - 25.000 U.I./5 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE 5 ML - Autorizzato; 030705038 - 25.000 U.I./5 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE 5 ML - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore EPSOCLAR 5.000 U.I./1 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo o endovenoso EPSOCLAR 25.000 U.I./5 ml soluzione per infusione endovenosa EPSOCLAR 25.000 U.I./5 ml soluzione iniettabile per infusione endovenosa Eparina sodica Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Cos’è EPSOCLAR e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare EPSOCLAR 3. Come usare EPSOCLAR 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare EPSOCLAR 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è EPSOCLAR e a cosa serve Questo medicinale contiene il principio attivo eparina sodica appartenente al gruppo dei medicinali chiamati antitrombotici che agiscono prevenendo la formazione di coaguli di sangue (trombi) nei vasi sanguigni. EPSOCLAR è utilizzato per il trattamento e per la prevenzione di quelle malattie in cui la formazione di coaguli si verifica nelle vene o nelle arterie (malattia tromboembolica venosa e arteriosa). 2. Cosa deve sapere prima di usare EPSOCLAR Non usi EPSOCLAR - se è allergico all’eparina sodica o ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha una grave riduzione dei livelli delle piastrine nel sangue (trombocitopenia severa); - se soffre di patologie epatiche, renali o pancreatiche gravi; - se le è stata prescritta eparina a dosi anticoagulanti e non può sottoporsi ad analisi specifiche della coagulazione del sangue (tempo di coagulazione del sangue intero e il tempo di tromboplastina parz Læs hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA’ MEDICINALE: EPSOCLAR 5.000 U.I./1 ml Soluzione iniettabile per uso sottocutaneo o endovenoso EPSOCLAR 25.000 U.I./5 ml Soluzione per infusione endovenosa EPSOCLAR 25.000 U.I./5 ml Soluzione per infusione endovenosa EPSOCLAR 25.000 U.I./5 ml Soluzione iniettabile per infusione endovenosa 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA EPSOCLAR 5.000 U.I./1 ml: ogni fiala contiene: Eparina sodica 5.000 U.I. EPSOCLAR 25.000 U.I./5 ml: ogni fiala o flacone da 5 ml contiene: Eparina sodica 25.000 U.I. 1 ml di soluzione contiene: principio attivo: eparina sodica 5000 U.I. Eccipienti con effetti noti: Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile per uso sottocutaneo od endovenoso (fiale da 1 ml) Soluzione per infusione endovenosa (fiale da 5 ml) Soluzione per infusione endovenosa (1 flacone da 5 ml) Soluzione iniettabile per infusione endovenosa (10 flaconi da 5 ml) 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. Indicazioni terapeutiche - Profilassi del tromboembolismo arterioso e venoso - Trattamento del tromboembolismo venoso e arterioso. - Circolazione extracorporea ed emodialisi 4.2. Posologia e modo di somministrazione Posologia Profilassi del tromboembolismo arterioso e venoso • Profilassi perioperatoria Dose iniziale di 5.000 UI per via sottocutanea 2 h prima dell’intervento seguita da 5.000 UI ogni 8-12 ore per almeno 7 giorni o fino a quando il paziente non riprende la deambulazione • Profilassi in pazienti non chirurgici La stessa dose si utilizza in caso di profilassi in pazienti non chirurgici ad alto rischio. La scelta di somministrazione ogni 8 o 12 ore deve tenere in considerazione il rischio tromboembolico ed il rischio di sanguinamento del singolo paziente. • Circolazione extracorporea (bypass cardiopolmonare) 300 UI/Kg per via endovenosa, da modificare per mantenere l’Activated Clotting Time (ACT) nell’intervallo 400-500 secondi. • Emodialisi Dose iniziale di 1000-5000 Læs hele dokumentet