Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Sulfadiazin, TRIMETHOPRIM
Le Vet B.V.
QJ01EW10
Sulfadiazine, TRIMETHOPRIM
333 mg/g+67 mg /g
oral pasta
Hest
2008-09-06
30. NOVEMBER 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR EQUIBACTIN VET., ORAL PASTA 0. D.SP.NR 24671 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Equibactin Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Et gram indeholder AKTIVE STOFFER: Trimethoprim 66,7 mg Sulfadiazin 333,3 mg HJÆLPESTOF: Chlorcresol 2,0 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Oral pasta. Hvid til næsten hvid suspension. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hest. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af infektioner hos hest forårsaget af bakterier, der er følsomme over for en kombination af trimethoprim og sulfadiazin, især: Luftvejsinfektioner forårsaget af _Streptococcus _spp_._ og _Staphylococcus aureus_ Gastrointestinale infektioner forårsaget af _E. coli_ Urogenitale infektioner forårsaget af beta-hæmolytiske streptokokker _39786_spc.doc_ _Side 1 af 5_ Sårinfektioner og åbne eller drænede abcesser forårsaget af _Streptococcus_ spp. og _Staphylococcus aureus._ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes til heste, som er overfølsomme over for sulfonamider, og heste med alvorlig lever- eller nyreinsufficiens eller med bloddyskrasier. Dette produkt må ikke bruges til at behandle abscesser uden passende dræn. Brug ikke i tilfælde af resistens overfor sulphonamider. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Under behandling med produktet skal dyret have fri og let tilgængelig adgang til drikkevand. Brug ikke den samme sprøjte til mere end et dyr. Brugen af produktet skal baseres på resistenstest, og der skal tages hensyn til officielle og lokale anbefalinger vedrørende brug af antibiotika. Brug af produktet som afviger fra behandlings vejledningen givet i SPC’et kan medføre en øget prævalens af bakterier der udvikler resistens overfor Sulfadiazin og Trimethoprim, og kan nedsætte effekten af sulphonamider og/eller trimethoprim behandling som følge af potentiel kryds-resistens. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER F Læs hele dokumentet