Land: Spanien
Sprog: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL
LABORATORIOS CINFA S.A.
G03AA12
DROSPIRENONE; ETINILESTRADIOL
3 mg/0,03 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
DROSPIRENONA 3 mg; ETINILESTRADIOL 0,03 mg
VÍA ORAL
con receta
Drospirenona y estrógeno
ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO CINFA 0,03 MG/3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 26/04/2011 Comercializado - ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO CINFA 0,03 MG/3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 84 (3 x 28) comprimidos Autorizado 26/04/2011 Comercializado
Autorizado
2011-04-26
1 de 18 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO CINFALAB 0,03 MG/3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG etinilestradiol/drospirenona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS HORMONALES COMBINADOS (AHCS): Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se utilizan correctamente. Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las venas y arterias, especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo hormonal combinado tras una pausa de 4 semanas o más. Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas de un coágulo de sangre (ver sección 2 “Coágulos de sangre”). CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es etinilestradiol/drospirenona diario cinfalab y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar etinilestradiol/drospirenona diario cinfalab 3. Cómo tomar etinilestradiol/drospirenona diario cinfalab 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de etinilestradiol/drospirenona diario cinfalab 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO CINFALAB Y PARA QUÉ SE UTILIZA Etinilestradiol/drospirenona diario cinfalab es un anticonceptivo y se utiliza para evitar el embarazo. Cada uno de los 21 comprimidos de color amarillo contiene una pequeña cantidad de dos hormonas femeninas diferentes, denominadas etin Læs hele dokumentet
1 de 20 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Etinilestradiol/drospirenona diario cinfalab 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPRIMIDOS AMARILLOS (COMPRIMIDOS ACTIVOS): Cada comprimido recubierto con película contiene 0,03 mg de etinilestradiol y 3 mg de drospirenona Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 62 mg de lactosa monohidrato COMPRIMIDOS BLANCOS (COMPRIMIDOS PLACEBO) El comprimido no contiene principios activos Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 89,5 mg de lactosa anhidra Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos activos: comprimidos recubiertos con película, amarillos, redondos. Comprimidos placebo: comprimidos recubiertos con película, blancos, redondos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anticoncepción oral La decisión de prescribir etinilestradiol/drospirenona diario cinfalab debe tener en cuenta los factores de riesgo actuales de cada mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo se compara el riesgo de TEV con etinilestradiol/drospirenona diario cinfalab con el de otros anticonceptivos hormonales combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología CÓMO TOMAR ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO CINFALAB Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la misma hora, con un poco de líquido si es necesario, en el orden que se indica en el blíster. La toma de comprimidos es continua. Se debe tomar un comprimido diariamente durante 28 días consecutivos. Cada nuevo envase se empieza al día siguiente de terminar el último comprimido del envase anterior. La hemorragia por deprivación suele dar comienzo 2–3 días después de empezar a tomar los comprimidos de placebo (última fila) y es posible que no haya terminado antes de empezar e Læs hele dokumentet