Evicto

Land: Den Europæiske Union

Sprog: dansk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

selamectin

Tilgængelig fra:

Virbac S.A.

ATC-kode:

QP54AA05

INN (International Name):

selamectin

Terapeutisk gruppe:

Cats; Dogs

Terapeutisk område:

endektocider

Terapeutiske indikationer:

Behandling og forebyggelse af loppe-angreb, der er forårsaget af Ctenocephalides spp. i en måned efter en enkelt administration. Dette er som et resultat af produktets voksenmedicinske, larvicide og ovicidale egenskaber. Produktet er ovicidal for 3 uger efter, administration. Gennem en reduktion af loppe-populationen, månedlig behandling af gravide og ammende dyr vil også støtte til forebyggelse af loppe-angreb i kuldet op til syv uge gammel. Produktet kan bruges som en del af en behandlingsstrategi for loppe allergi dermatitis, og gennem sin ovicidal og larvedræbende handling kan støtte i kontrol af gældende miljø-loppe angreb i området, som dyret har adgang. Forebyggelse af hjerteorms sygdom forårsaget af Dirofilaria immitis med månedlig administration. Produktet kan sikkert gives til dyr, som er inficeret med voksne hjerteorm, det anbefales dog, i overensstemmelse med god veterinær praksis, at alle dyr 6 måneder eller derover, der bor i lande, hvor en vektor, der eksisterer, bør testes for eksisterende voksne hjerteorm infektioner, før du begynder behandling med produktet. Det anbefales også, at hunde skal testes med jævne mellemrum for voksne hjerteorm infektioner, som en integreret del af en hjerteorm strategi for forebyggelse, selv når produktet har været administreres månedligt. Dette produkt er ikke effektivt mod voksen D. immitis. Behandling af øremider (Otodectes cynotis). Katte:Behandling af bidende lus (Felicola subrostratus)Behandling af voksne rundorme (Toxocara cati)Behandling af voksne tarm hageorm (Ancylostoma tubaeforme). Hunde:Behandling af bidende lus (Trichodectes canis)Behandling af sarcoptic mange (forårsaget af Sarcoptes scabiei)Behandling af voksne intestinale rundorme (Toxocara canis).

Produkt oversigt:

Revision: 1

Autorisation status:

autoriseret

Autorisation dato:

2019-07-19

Indlægsseddel

23
B. INDLÆGSSEDDEL
24
INDLÆGSSEDDEL:
EVICTO SPOT-ON, OPLØSNING
1.
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT
PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR
BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for
batchfrigivelse
:
VIRBAC
1ère avenue – 2065m – LID
06516 Carros
Frankrig
2.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Evicto 15 mg spot-on, opløsning til kat og hund ≤ 2,5 kg
Evicto 30 mg spot-on, opløsning til hund 2,6 – 5,0 kg
Evicto 45 mg spot-on, opløsning til kat 2,6 – 7,5 kg
Evicto 60 mg spot-on, opløsning til kat 7,6 – 10,0 kg
Evicto 60 mg spot-on, opløsning til hund 5,1 – 10,0 kg
Evicto 120 mg spot-on, opløsning til hund 10,1 – 20,0 kg
Evicto 240 mg spot-on, opløsning til hund 20,1 – 40,0 kg
Evicto 360 mg spot-on, opløsning til hund 40,1 – 60,0 kg
selamectin (selamectinum)
3.
ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Hver enkelt dosis (pipette) indeholder:
Evicto 15 mg til kat og hund
Evicto 30 mg til hund
Evicto 45 mg til kat
Evicto 60 mg til kat
Evicto 60 mg til hund
Evicto 120 mg til hund
Evicto 240 mg til hund
Evicto 360 mg til hund
60 mg/ml opløsning
120 mg/ml opløsning
60 mg/ml opløsning
60 mg/ml opløsning
120 mg/ml opløsning
120 mg/ml opløsning
120 mg/ml opløsning
120 mg/ml opløsning
Selamectin
Selamectin
Selamectin
Selamectin
Selamectin
Selamectin
Selamectin
Selamectin
15 mg
30 mg
45 mg
60 mg
60 mg
120 mg
240 mg
360 mg
HJÆLPESTOF:
Butylhydroxytoluen
0,8 mg/ml.
Farveløs til gul opløsning.
4.
INDIKATIONER
KATTE OG HUNDE:
25
•
BEHANDLING OG FOREBYGGELSE AF LOPPEINFESTATIONER
forårsaget af
_Ctenocephalides _
spp.
_ _
i en måned efter
en enkelt behandling. Dette er et resultat af lægemidlets dræbende
virkning på voksne lopper, larver og
æg. Lægemidlet dræber æg 3 uger efter behandling. På grund af
reduktion af loppebestanden vil
månedlig behandling af drægtige og diegivende dyr støtte
forebyggelse mod loppeangreb hos
hvalpekuld til de er

Produktets egenskaber

1
BILAG I
PRODUKTRESUME
2
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
EVICTO 15 mg spot-on, opløsning til kat og hund ≤ 2,5 kg
EVICTO 30 mg spot-on, opløsning til hund 2,6 – 5,0 kg
EVICTO 45 mg spot-on, opløsning til kat 2,6 – 7,5 kg
EVICTO 60 mg spot-on, opløsning til kat 7,6 – 10,0 kg
EVICTO 60 mg spot-on, opløsning til hund 5,1 – 10,0 kg
EVICTO 120 mg spot-on, opløsning til hund 10,1 – 20,0 kg
EVICTO 240 mg spot-on, opløsning til hund 20,1 – 40,0 kg
EVICTO 360 mg spot-on, opløsning til hund 40,1 – 60,0 kg
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver enkelt dosis (pipette) indeholder:
AKTIVT STOF:
EVICTO 15 mg til kat og hund
EVICTO 30 mg til hund
EVICTO 45 mg til kat
EVICTO 60 mg til kat
EVICTO 60 mg til hund
EVICTO 120 mg til hund
EVICTO 240 mg til hund
EVICTO 360 mg til hund
60 mg/ml opløsning
120 mg/ml opløsning
60 mg/ml opløsning
60 mg/ml opløsning
120 mg/ml opløsning
120 mg/ml opløsning
120 mg/ml opløsning
120 mg/ml opløsning
Selamectin (selamectinum)
Selamectin
Selamectin
Selamectin
Selamectin
Selamectin
Selamectin
Selamectin
15 mg
30 mg
45 mg
60 mg
60 mg
120 mg
240 mg
360 mg
HJÆLPESTOF:
Butylhydroxytoluen
0,8 mg/ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Spot-on opløsning.
Farveløs til gul opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL
Hund og kat.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET
ER BEREGNET TIL
KATTE OG HUNDE:
•
BEHANDLING OG FOREBYGGELSE AF LOPPEINFESTATIONER
forårsaget af
_Ctenocephalides _
spp.
_ _
i en måned efter
en enkelt behandling. Dette er et resultat af lægemidlets dræbende
virkning på voksne lopper, larver og
æg. Lægemidlet dræber æg 3 uger efter behandling. På grund af
reduktion af loppebestanden vil
månedlig behandling af drægtige og diegivende dyr støtte
forebyggelse mod loppeangreb hos
hvalpekuld til de er 7 uger. Lægemidlet kan indgå i behandling af
loppeallergi, og på grund af dets
3
dræbende virkning på æg og larver kan det støtte kont