EXCENEL 1 G STERILE POWDER FOR SOLUTION FOR INJECT

Land: Irland

Sprog: engelsk

Kilde: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiv bestanddel:

CEFTIOFUR

Tilgængelig fra:

Pfizer Healthcare Ireland

ATC-kode:

QJ01DD90

Dosering:

1.06 Grams

Lægemiddelform:

Pdr for Soln for Injection

Terapeutisk gruppe:

Antibacterial

Terapeutisk område:

Bovine

Autorisation dato:

2006-05-19

Produktets egenskaber

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995, AS AMENDED
EUROPEAN COMMUNITIES (ANIMAL REMEDIES) (NO. 2) REGULATIONS 2007
VPA: 10019/086/001
Case No: 7005553
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by Animal Remedies (No. 2) Regulations (S.I. No. 786 of 2007) hereby
grants to:
PFIZER HEALTHCARE IRELAND
TRADING AS: PFIZER ANIMAL HEALTH, RINGASKIDDY, CO. CORK, IRELAND
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations and the general conditions of the attached authorisation, in respect of the
Veterinary Medicinal Product:
EXCENEL 1 G STERILE POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION
The particulars of which are set out in the attached Schedule. The authorisation is also subject to any special conditions as may be specified in
the Schedule.
The authorisation,unless revoked, shall continue in force from 09/08/2010.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
(NOTE: This authorisation replaces any previous authorisation in respect of this product which is now null and void.)
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 10/08/2010_
_CRN 7005553_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Excenel 1 g Sterile Powder for Solution for Injection
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each vial contains :
ACTIVE SUBSTANCE:
Ceftiofur
1.06g
(as cetiofur sodium)
When reconstituted with 20 ml water for injection, each ml of reconstituted solution contains ceftiofur 50mg.
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Powder for solution for injection.
A white to light brown freeze dried powder.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SP