Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
EXEMESTAN
2care4 ApS
L02BG06
exemestane
25 mg
filmovertrukne tabletter
2020-03-20
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN EXEMESTAN 2CARE4 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER Exemestan LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Exemestan 2care4 3. Sådan skal du tage Exemestan 2care4 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Exemestan 2care4 tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes aromatasehæmmere. Disse lægemidler indvirker på stoffet aromatase, der er nødvendigt for dannelsen af visse kvindelige kønshormoner, østrogener, specielt hos kvinder, der har passeret overgangsalderen. At mindske østrogenniveauet i kroppen er en måde, hvorpå man kan behandle hormonafhængig brystkræft. Exemestan bruges til behandling af hormonafhængig tidlig brystkræft hos kvinder, der har passeret overgangsalderen, og som har gennemført 2 til 3 års behandling med lægemidlet tamoxifen. Exemestan bruges også til behandling af hormonafhængig fremskreden brystkræft hos kvinder, der har passeret overgangsalderen, når en anden hormonbehandling ikke har virket tilstrækkeligt godt. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE EXEMESTAN 2CARE4 Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne p Læs hele dokumentet
20. MARTS 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR EXEMESTAN ”2CARE4”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4) 1. D.SP.NR. 26472 2. LÆGEMIDLETS NAVN Exemestan ”2care4” 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 25 mg exemestan. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukket tablet indeholder 90,40 mg mannitol. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (2care4) 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Exemestan ”2care4” er indiceret til adjuverende behandling af postmenopausale kvinder med østrogenreceptorpositiv invasiv tidlig brystkræft (EBC), efter 2-3 års initial adjuverende tamoxifenbehandling. Exemestan ”2care4” er indiceret til behandling af avanceret brystkræft hos kvinder med naturlig eller kunstigt fremkaldt postmenopausal status, hvis sygdom er progredieret efter antiøstrogenbehandling. Der er ikke påvist effekt hos patienter med negativ østrogenreceptorstatus. _dk_hum_63893_spc.doc_ _Side 1 af 14_ 5.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Voksne og ældre Anbefalet Exemestan ”2care4” dosis er 1 tablet à 25 mg 1 gang daglig, fortrinsvis efter et måltid. Patienter med tidlig brystkræft bør fortsætte med behandling med Exemestan ”2care4” indtil 5 års kombineret, sekventiel, adjuverende hormonbehandling (tamoxifen efterfulgt af Exemestan ”2care4”) er afsluttet, eller tidligere, hvis der opstår recidiv af tumor. Hos patienter med avanceret brystkræft bør behandlingen med Exemestan ”2care4” fortsætte til der ses tydelig progression af tumor. Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med lever- eller nyreinsufficiens (se pkt. 5.2). Pædiatrisk population Anbefales ikke til børn. 5.3 KONTRAINDIKATIONER Exemestan ”2care4” er kontraindiceret til patienter med kendt overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1, hos præmenopausale kvinder og ved graviditet eller amning. 5.4 SÆRLIGE A Læs hele dokumentet