Land: Den Europæiske Union
Sprog: dansk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
fluralaner
Intervet International B.V.
QP53BE02
fluralaner
Kylling
Ektoparaciticider, insekticider og repellenter
Behandling af fjerkrærødmide (Dermanyssus gallinae) angreb i pullets, opdrættere og lag høner.
Revision: 3
autoriseret
2017-08-18
16 B. INDLÆGSSEDDEL 17 INDLÆGSSEDDEL (50-ML PAKNINGSSTØRRELSE): EXZOLT, 10 MG/ML, OPLØSNING TIL ANVENDELSE I DRIKKEVAND TIL KYLLINGER 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA Indehaver af markedsføringstilladelsen: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet Productions SA Rue de Lyons 27460 Igoville Frankrig 2. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Exzolt, 10 mg/ml, opløsning til anvendelse i drikkevand til kyllinger fluralaner 3. ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER 1 ml indeholder: AKTIVT STOF: Fluralaner 10 mg. Opløsning til anvendelse i drikkevand. Lysegul til mørkegul opløsning. 4. INDIKATIONER Til behandling af infestationer med rød kyllingemide ( _Dermanyssus gallinae_ ) hos hønniker, avlsfugle og æglæggende høns. 5. KONTRAINDIKATIONER Ingen. 6. BIVIRKNINGER Ingen kendte. Kontakt din dyrlæge, hvis du observerer bivirkninger. Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel, eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne. 7. DYREARTER 18 Kyllinger (hønniker, avlsfugle og æglæggende høns). 8. DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJE Til brug i drikkevand. Dosis er 0,5 mg fluralaner pr. kg kropsvægt (svarende til 0,05 ml af produktet), som gives 2 gange med 7 dages mellemrum. Hele behandlingsforløbet skal gennemføres for at opnå fuld behandlingsmæssig effekt. Hvis et andet behandlingsforløb er planlagt, skal der gå mindst 3 måneder mellem de to behandlingsforløb. 9. OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Fastsæt et tidsrum (4 - 24 timer), inden for hvilket det medicinerede vand gives på behandlingsdagen. Tidsrummet skal være tilstrækkeligt langt til at sikre, at alle fuglene indtager den anbefalede dosis. Beregn, hvor meget vand fuglene vil indtage under behandlingen baser Læs hele dokumentet
1 BILAG I PRODUKTRESUME 2 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Exzolt, 10 mg/ml, opløsning til anvendelse i drikkevand til kyllinger 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder: AKTIVT STOF: 10 mg fluralaner Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Opløsning til anvendelse i drikkevand. Lysegul til mørkegul opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Kyllinger (hønniker, avlsfugle og æglæggende høns). 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Til behandling af infestationer med rød kyllingemide ( _Dermanyssus gallinae_ ) hos hønniker, avlsfugle og æglæggende høns. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ingen. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER ENKELT DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Følgende praksis vedrørende brugen bør undgås, da det øger risikoen for udvikling af resistens og i sidste ende kan resultere i ineffektiv behandling: - for hyppig og gentagen brug af acaricider fra samme klasse over en længere periode - underdosering, som kan ske på grund af undervurderet kropsvægt, forkert administration af produktet eller manglende kalibrering af doseringsudstyret. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Tilstrækkelige foranstaltninger for biosikkerhed på ejendoms- og besætningsniveau bør gennemføres for at forhindre re-infestation på behandlede ejendomme. For at sikre langsigtet kontrol med mide- populationerne på en behandlet ejendom er det vigtigt at behandle alle infesterede fjerkræbesætninger i nærheden af den, som er behandlet. Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Veterinærlægemidlet kan virke let irriterende på hud og/eller øjne. Undgå kontakt med hud, øjne og slimhinder. Spis, drik og ryg ikke samtidig med at dette produkt håndteres. 3 Vask hænder og hudområder, der har været i kontakt med produktet, med vand og sæbe efter anvendelse. I tilfælde af ekspo Læs hele dokumentet