Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
EZETIMIB
Orion Corporation
C10AX09
ezetimibe
10 mg
tabletter
2016-05-04
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN EZETIMIBE ORION 10 MG TABLETTER ezetimib LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Ezetimibe Orion 3. Sådan skal du tage Ezetimibe Orion 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Ezetimibe Orion er et lægemiddel til at sænke kolesterolniveauet. Ezetimibe Orion sænker niveauet af totalkolesterol, det "dårlige" kolesterol (LDL-kolesterol) og fedtstoffer, som kaldes triglycerider, i blodet. Ezetimib hæver desuden niveauet af "det gode" kolesterol (HDL-kolesterol). Ezetimib, som er det aktive stof i Ezetimibe Orion-tabletter, virker ved at mindske den mængde kolesterol, der optages i fordøjelseskanalen. Ezetimibe Orions virkning lægges til virkningen af statiner, som er en gruppe lægemidler, der sænker den mængde kolesterol, din krop selv producerer. Kolesterol er en af flere fedtstoffer, der findes i blodet. Totalkolesterol består hovedsageligt af LDL- og HDL-kolesterol. LDL-kolesterol kaldes ofte ”det dårlige” kolesterol, fordi det kan ophobes i væggene i blodkarrene og danne såkaldt plaque. Denne ophobning af plaque kan til sidst føre til, at blodkarrene bliver forsnævret. Det kan bremse eller helt blokere for blodtilførslen til vitale organer som hjertet og hjernen. Blokeringen af blodtilførs Læs hele dokumentet
13. juli 2021 PRODUKTRESUMÉ for Ezetimibe "Orion", tabletter 0. D.SP.NR. 29236 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ezetimibe "Orion" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 10 mg ezetimib. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 69,75 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Hvid til råhvid, kapselformet, ca. 8,0×4,0×2,6 mm, flad, ikke overtrukket tablet med skrå kant præget med "G" på den ene side og "44" på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Primær hyperkolesterolæmi Ezetimib administreret sammen med en HMG-CoA-reduktasehæmmer (statin) er indiceret som tillægsbehandling til diæt til patienter med primær (heterozygot familiær og non- familiær) hyperkolesterolæmi, som ikke behandles tilstrækkeligt med et statin alene. Ezetimib som monoterapi er indiceret som tillægsbehandling til diæt til patienter med primær (heterozygot familiær og non-familiær) hyperkolesterolæmi, hvor behandling med et statin ikke er passende eller ikke tåles. dk_hum_54042_spc.doc Side 1 af 22 Forebyggelse af kardiovaskulære hændelser Ezetimib er indiceret til at nedsætte risikoen for kardiovaskulære hændelser (se pkt. 5.1) hos patienter med koronar hjertesygdom og med akut koronar syndrom (AKS) i anamnesen, når lægemidlet tilføjes til igangværende behandling med et statin eller påbegyndt behandling sammen med et statin. Homozygot familiær hyperkolesterolæmi (HoFH) Ezetimib administreret sammen med et statin er indiceret som tillægsbehandling til diæt til patienter HoFH. Patienterne kan også behandles med tillægsbehandlinger (f.eks. LDL- aferese). 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Patienten skal overholde relevant lipidsænkende kostplan og skal fortsætte med denne under behandling med ezetimib. Administrationsvejen er oral. Den anbefalede dosis er en 10 mg tablet daglig. Ezetimib kan administreres på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af dage Læs hele dokumentet