Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
EZETIMIB
Zentiva k.s.
C10AX09
ezetimibe
10 mg
tabletter
2020-04-08
_EZETIMIBE_10 mg_tablet_pil 17-09-2021 _ _Side 1 af 6 _ INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN EZETIMIBE ZENTIVA 10 MG TABLETTER ezetimib LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. − Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. − Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. − Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. − Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Ezetimibe Zentiva 3. Sådan skal du tage Ezetimibe Zentiva 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Ezetimibe Zentiva er et kolesterolsænkende lægemiddel. Ezetimibe Zentiva sænker niveauet af totalkolesterol, “dårligt” kolesterol (LDL-kolesterol) og fedtstoffer af typen triglycerider i blodet. Derudover øger Ezetimibe Zentiva niveauet af “godt” kolesterol (HDL- kolesterol). Ezetimib, som er det aktive stof i Ezetimibe Zentiva, virker ved at reducere mængden af kolesterol, der bliver absorberet i fordøjelseskanalen. Ezetimibe Zentiva forstærker den kolesterolsænkende virkning af statiner, som er en gruppe af lægemidler, der nedsætter den mængde kolesterol, som kroppen selv danner. Kolesterol er ét blandt flere fedtstoffer, der findes i blodstrømmen. Totalkolesterol består primært af LDL- og HDL-kolesterol. LDL-kolesterol kaldes ofte for det ”dårlige” kolesterol, fordi det kan ophobe sig i pulsårernes vægge og danne plak. Med tiden kan denne ophobning af plak medføre forsnævring af pulsårerne. Denne forsnævring kan medføre, at blodfors Læs hele dokumentet
1. NOVEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR EZETIMIBE "ZENTIVA", TABLETTER 0. D.SP.NR. 31987 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ezetimibe "Zentiva" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 10 mg ezetimib. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 79 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tablet. Hvide, aflange tabletter med en længde på ca. 8 mm og en bredde på ca. 4 mm, der er glatte på begge sider. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Primær hyperkolesterolæmi Ezetimibe Zentiva administreret samtidig med en HMG-CoA reduktasehæmmer (statin) er indiceret som tillægsbehandling til diæt hos patienter med primær (heterozygot familiær og non-familiær) hyperkolesterolæmi, som ikke kan behandles tilstrækkeligt med et statin alene. Ezetimibe Zentiva som monoterapi er indiceret som tillægsbehandling til diæt hos patienter med primær (heterozygot familiær og non-familiær) hyperkolesterolæmi, hvor behandling med et statin er utilstrækkelig eller ikke tåles. Forebyggelse af kardiovaskulære hændelser Ezetimibe Zentiva er indiceret til reduktion af risikoen for kardiovaskulære hændelser (se pkt. 5.1) hos patienter med koronar hjertesygdom (CHD) og med akut koronarsyndrom (AKS) i anamnesen som tillægsbehandling til igangværende eller ved initiering af statinbehandling. _dk_hum_64137_spc.doc_ _Side 1 af 22_ Homozygot familiær hyperkolesterolæmi (HoFH) Ezetimibe Zentiva administreret samtidig med et statin er indiceret som tillægsbehandling til diæt hos patienter med HoFH. Patienterne kan også behandles med tillægsbehandlinger (f.eks. LDL-aferese). Homozygot sitosterolæmi (fytosterolæmi) Ezetimibe Zentiva er indiceret som tillægsbehandling til diæt hos patienter med homozygot familiær sitosterolæmi 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Patienten skal overholde relevant lipidsænkende diæt og skal fortsætte denne diæt under behandlingen med Ezetimibe Zentiva. Dosering Den anbefalede dosis Læs hele dokumentet