FAVE DE FUCA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
15-11-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
15-11-2023

Aktiv bestanddel:

FUCUS VESICULOSUS EXTO SECO; RHAMNUS FRANGULA L. CORTEZA; RHAMNUS PURSHIANA DC. CORTEZA

Tilgængelig fra:

URIACH CONSUMER HEALTHCARE S.L.

ATC-kode:

A06AB

INN (International Name):

FUCUS VESICULOSUS EXTO SECO; RHAMNUS FRANGULA L. CORTEZA; RHAMNUS PURSHIANA DC. CORTEX

Dosering:

126 mg/222 mg/170 mg

Lægemiddelform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Sammensætning:

FUCUS VESICULOSUS EXTO SECO 126 mg; RHAMNUS FRANGULA L. CORTEZA 222 mg; RHAMNUS PURSHIANA DC. CORTEZA 170 mg

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Terapeutisk område:

Laxantes de contacto

Produkt oversigt:

FAVE DE FUCA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 10 comprimidos Autorizado 04/06/2012 No Comercializado - FAVE DE FUCA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 20 comprimidos Autorizado 22/12/2011 No Comercializado - FAVE DE FUCA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos Autorizado 04/06/2012 No Comercializado - FAVE DE FUCA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 40 comprimidos Autorizado 17/10/2008 Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2008-10-17

Indlægsseddel

                                1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FAVE DE FUCA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
-Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si emperora o si no mejora después de 4
días.
Contenido del prospecto:
1.
Qué es FAVE DE FUCA y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a
tomar FAVE DE FUCA
3.
Cómo tomar FAVE DE FUCA
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de FAVE DE FUCA
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FAVE DE FUCA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
FAVE DE FUCA es una asociación de extractos vegetales laxantes, es
decir que estimulan la actividad
intestinal favoreciendo la evacuación de las heces.
FAVE DE FUCA alivia el estreñimiento ocasional.
Debe consultar a un médico si emperora o si no mejora después de 4
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FAVE DE FUCA
NO TOME FAVE DE FUCA:
-
Si es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás
componentes de
este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
En caso de apendicitis o dolor en el vientre o el estómago de origen
desconocido
-
Si padece enfermedades inflamatorias de colon (p.ej. enfermedad de
Crohn, colitis ulcerosa)
-
Si padece algún trastorno de la glándula tiroides (hipertiroidismo)
-
Si padece algún trastorno hepático o renal.
No administrar a niños menores de 12 años.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar FAVE DE
FUCA.
El tratamiento farmacológico del estreñimiento
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FAVE DE FUCA comprimidos recubiertos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
56,56 – 80,808 mg de extracto seco de
_Rhamnus frangula L._
, corteza, correspondiente a 13,33 mg de
glucofrangulina calculado como Glucofrangulina A.
Disolvente de extracción: Etanol 60% V/V
103-58,9 mg de extracto seco de
_Rhamnus purshianus D.C_
., cáscara, correspondiente a 15,31
mg de glucosidos hidroxiantracénicos, expresados como Cascarosidos A.
Disolvente de extracción: Etanol 60% V/V
61,36 mg de extracto seco de Fucus vesiculosus L., alga, (1,5-3:1)
Excipiente(s) con efecto conocido
Glucosa líquida (1,51 mg)
Glucosa monohidrato (110,48 mg)
Sacarosa (12,62 mg)
Lactosa (102.38 mg)
Solución alcalina de parahidroxibenzoato de etilo, metilo y propilo,
benzoato de sodio y propilenglicol
(0,25 mg)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos.
Comprimidos recubiertos ovoides de color marrón oscuro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del estreñimiento ocasional.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Posología
La dosis máxima de heterósidos hidroxiantracénicos por día, es de
30 mg.
Un comprimido contiene 13,32 mg de heterósidos hidroxiantracénicos
expresados como glucofrangulina A
y a 15,3 mg de heterósidos hidroxiantracénicos expresados como
cascarósidos A.
Forma de administración
_Adultos, adolescentes mayores de 12 años y ancianos _
2 de 7
Se administrará un comprimido después de la cena con un poco de
agua, El tratamiento será de corta
duración (máximo de 6 días). Si los síntomas persisten, después
de 4 días de tratamiento, debe consultarse
al médico o farmacéutico.
En el caso de pacientes ancianos, puede ser necesaria una dosis menor
debido a la mayor sensibilidad de
estos pacientes a los efectos del medicamento (ver sección 4.4).
FAVE DE FUCA no está recomendado para uso en niños menores de 12
años de edad. (v
                                
                                Læs hele dokumentet