FENOBRAT CAPS 160MG/CAP

Land: Grækenland

Sprog: græsk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv bestanddel:

FENOFIBRATE

Tilgængelig fra:

BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED, IRELAND 3013 Lake Drive, D24PPT3 Dublin 24

ATC-kode:

C10AB05

INN (International Name):

FENOFIBRATE

Dosering:

160MG/CAP

Lægemiddelform:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Sammensætning:

FENOFIBRATE 160MG

Indgivelsesvej:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Recept type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Fremstillet af:

ΠΡΟΜΟΦΑΡΜΑ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΡΟΩΘΗΣΗΣ ΕΜΠΟΡΙΑΣ, ΔΙΑΝΟΜΗΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Δ.Τ. PROMOPHARMA A.E./PROMOPHARMA S.A. Λεωφ. Κηφισίας 3, 151 23 Αττική 210.3511771

Terapeutisk område:

FENOFIBRATE

Produkt oversigt:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: HU/H/0489/001/MR; Συσκευασίες: 2802806701017 BT x 30 BLISTERS (ALU/PVC) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802806701024 BT x 50 BLISTERS (ALU/PVC) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802806701031 BT x 60 BLISTERS (ALU/PVC) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802806701048 BT x 90 BLISTERS (ALU/PVC) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802806701055 BT x 100 BLISTERS (ALU/PVC) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorisation status:

Εγκεκριμένο

Indlægsseddel

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ XΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ XΡΗΣΤΗ
FENOBRAT 160 MG ΣΚΛΗΡΌ ΚΑΨΆΚΙΟ
φαινοφιβράτη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειας
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ
το
ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το FENOBRAT και ποια είναι η χρήση
τους
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το FENOBRAT
3.
Πώς να πάρετε το FENOBRAT
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το FENOBRAT
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ FENOBRAT ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το FENOBRAT αν�

Produktets egenskaber

1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FENOBRAT 160 mg καψάκιο, σκληρό
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο περιέχει 160 mg
φαινοφιβράτης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο σκληρό.
Καψάκιο με πράσινο (κέλυφος)/πορτοκαλί
(σώμα), μεγέθους 0, που περιέχει μια
κηρώδη λευκή μπεζ
μάζα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το FENOBRAT ενδείκνυται ως συμπλήρωμα της
δίαιτας και άλλων μη φαρμακολογικών
θεραπειών
(π.χ άσκησης, μείωσης βάρους) για τις
ακόλουθες περιπτώσεις:
- Θεραπεία της σοβαρής
υπερτριγλυκεριδαιμίας με ή χωρίς
χαμηλή HDL χοληστερόλη
- Μικτού τύπου υπερλιπιδαιμία, όταν
μια στατίνη αντενδείκνυται ή δεν
γίνεται ανεκτή.
- Μικτή υπερλιπιδαιμία σε ασθενείς
υψηλού καρδιαγγειακού κινδύνου, σε
συνδυασμό με στατίνη,
όταν τα τριγλυκερίδια και η HDL
χοληστερόλη δεν ελέγχονται επαρκώς.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Διαιτητικά μέτρα που έχουν αρχίσει
πριν από τη θεραπεία θα πρέπει να
συνεχίζονται. Η ανταπόκριση
στη θεραπεία παρακολουθείται από τον
προσδιορισμό των τιμών των λιπιδίων
στον ορό. Εάν μετά
από περίοδο χορήγησης μερικών μηνών
δεν έχει επιτευ