FENOFIBRATE/SYNKEM 160MG/TAB F.C.TAB

Land: Grækenland

Sprog: græsk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv bestanddel:

FENOFIBRATE

Tilgængelig fra:

SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε

ATC-kode:

C10AB05

Dosering:

160MG/TAB

Lægemiddelform:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Terapeutisk område:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Produktets egenskaber

  
ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ:03-08-2005
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(SPC)
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
FENOFIBRATE/SYNKEM_ _16Omg
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ &
ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Kάθε δισκίο περιέχει:
Fenofibrate.....................160 mg
Εκδοχα: βλ. 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με 
λεπτό υμένιο δισκίο.
           Λευκά επιμήκη ,
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ,
που φέρουν χαραγμένα τα στοιχεία 
         “160” από  την 
μία πλευρά και το λογότυπο της Fournier 

  από την άλλη .
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ

4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Υπερχοληστερολαιμία και υπερτριγλυκεριδαιμία μεμονωμένες ή μικτού τύπου (τύπου ΙΙ α, 
ΙΙ b, ΙV, καθώς επίσης δυσλιπιδαιμίες τύπου ΙΙΙ και  V, αν και ελάχιστοι τέτοιοι ασθενείς 
συμπεριλήφθησαν σε κλινικές μελέτες), σε ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται στην δίαιτα 
και   σε   άλλα   μη   φαρμακευτικά   μέτρα   (π.χ   ελάττωση   του     βάρους   ή   αυξημένη   φυσική 
άσκηση),
ιδιαίτερα, όταν συνυπάρχουν παράγοντες κινδύνου.
Η θεραπεία των δευτεροπαθών υπερλιποπρωτεϊναιμιών ενδείκνυται αν παρά την 
αποτελεσματική   αγωγή   για �