Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Ferrihydroxid polymaltose komplex
UNI-Pharma Kleon
B03AB05
Ferrihydroxide polymaltose complex
100 mg
tyggetabletter
2017-12-09
12. SEPTEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR FEROFIX, TYGGETABLETTER 0. D.SP.NR. 30440 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ferofix 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tyggetablet indeholder ferrihydroxid polymaltose komplex, der svarer til 100 mg jern (III). Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder glucose (fra dextrater). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tyggetabletter Beige/brunplettede, runde tabletter på ca. 12 mm i diameter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af jernmangel hos voksne og unge over 12 år. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Dosering og varighed af behandling afhænger af graden af jernmangel. Unge (> 12 år) og voksne: _Jernmangel_ 100 til 300 mg (1 til 3 tabletter) daglig, afhængig af jernmanglens sværhedsgrad. Behandlingsvirkningen skal monitoreres vha. laboratorietests, såsom hæmoglobin- og/eller jerndepotniveauer af hensyn til dosisoptimering og behandlingsvarighed. _Pædiatrisk population_ Ferofix 100 mg tyggetabletter bør ikke anvendes til børn i alderen 12 år og yngre. _58322_spc.docx_ _Side 1 af 6_ ADMINISTRATION Det anbefales at tage dette lægemiddel under eller umiddelbart efter et måltid for bedre absorption. Ferofix 100 mg tyggetabletter kan tygges eller sluges hele. 4.3 KONTRAINDIKATIONER - Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1, - Patienter med jernophobningssyndrom, f.eks. hæmokromatose eller hæmosiderose, - Patienter med jerndepot- eller jernoptagelsessygdomme, f.eks. talassæmi, - Patienter med anæmi, der ikke er forårsaget af jernmangel, f.eks. hæmolytisk anæmi eller megaloblastisk anæmi grundet B12-vitaminmangel. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Kun patienter med jernmangel med eller uden anæmi skal behandles. Grunden til jernmanglen skal undersøges. Når anæmi vedrører inflammation, for eksempel ved infektioner, skal jernbehandlingen helst gives efter Læs hele dokumentet