FEXALLEGRA

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

FEXOFENADINA

Tilgængelig fra:

opella healthcare italy S.R.L.

ATC-kode:

R06AX26

INN (International Name):

FEXOFENADINA

Enheder i pakken:

"120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE; "120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "

Klasse:

N

Terapeutisk område:

FEXOFENADINA

Produkt oversigt:

042554030 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042554042 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042554016 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE - Autorizzato; 042554028 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE - Autorizzato

Autorisation status:

Autorizzato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FEXALLEGRA 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Fexofenadina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il farmacista
le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Fexallegra e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Fexallegra
3.
Come prendere Fexallegra
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fexallegra
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È FEXALLEGRA E A COSA SERVE
Fexallegra è un medicinale somministrabile per bocca, che contiene
fexofenadina cloridrato, una sostanza con
azione antistaminica che non dà sonnolenza, che serve per trattare
alcune forme di allergia.
Fexallegra 120 mg si utilizza negli adulti e negli adolescenti a
partire dai 12 anni di età, per il trattamento
dell’irritazione o dell’infiammazione delle mucose del naso
causate dall’allergia stagionale (rinite allergica
stagionale). Questo medicinale allevia i disturbi provocati da questa
allergia, quali starnuti, prurito nasale, naso
che cola o chiuso, irritazione agli occhi (arrossamento e
lacrimazione).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FEXALLEGRA
NON PRENDA FEXALLEGRA
-
se è allergico a fexofenadina cloridrato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fexallegra.
Faccia particolare attenzione se:
-
soffre di disturbi al fegato o ai r

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FEXALLEGRA 120 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene:
_Principio attivo:_
120 mg di fexofenadina cloridrato, pari a 112 mg di fexofenadina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse rivestite con film con inciso “012” su un lato e una
“e” sull’altro, a forma di capsula, di colore pesca.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Fexallegra è indicato negli adulti e nei bambini a partire dai 12
anni di età per il trattamento sintomatico della
rinite allergica stagionale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
La dose raccomandata di fexofenadina cloridrato per gli adulti è di
120 mg una volta al giorno, prima dei pasti.
La fexofenadina è un metabolita farmacologicamente attivo della
terfenadina.
_Popolazione pediatrica_
_Bambini di 12 anni di età e oltre_
La dose raccomandata di fexofenadina cloridrato per i bambini a
partire dai 12 anni di età è di 120 mg una volta
al giorno, prima dei pasti.
_Bambini al di sotto dei 12 anni di età_
L’efficacia e la sicurezza di fexofenadina cloridrato 120 mg non
sono state studiate nei bambini al di sotto dei 12
anni di età.
Nei bambini da 6 a 11 anni di età: fexofenadina cloridrato 30 mg
compresse è la formulazione appropriata per la
somministrazione e il dosaggio in questa popolazione.
_Popolazioni particolari_
Gli studi effettuati in gruppi di pazienti a rischio (anziani,
pazienti con insufficienza renale o epatica) indicano che
non è necessario adattare la dose di fexofenadina cloridrato in
questi pazienti.
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Documento reso disponibile da AIFA il 05/05/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun