Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FEXOFENADINHYDROCHLORID
2care4 ApS
R06AX26
Fexofenadine hydrochloride
180 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2016-01-26
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN FEXOTEL 180 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER Fexofenadinhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Fexotel 3. Sådan skal du tage Fexotel 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Det aktive stof i dette lægemiddel, fexofenadinhydrochlorid, tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes antihistaminer. Fexotel 180 mg filmovertrukne tabletter anvendes til at lindre symptomer som f.eks. rødmen af huden, væskeansamlinger og kløe, som forekommer i forbindelse med den allergiske hudreaktion, der kaldes kronisk idiopatisk urticaria (CIU). Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FEXOTEL Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE FEXOTEL – hvis du er allergisk over for fexofenadinhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Fexotel (angivet i afsnit 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Fexotel, hvis du • er ældre. • har eller har haft hjerteproblemer. • har nyre- eller leverproblemer. BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED FEXOTEL Fortæl det altid til l Læs hele dokumentet
7. MAJ 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR FEXOTEL, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 180 MG (2CARE4) 0. D.SP.NR. 22290 1. LÆGEMIDLETS NAVN Fexotel. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 180 mg fexofenadinhydrochlorid, svarende til 168 mg fexofenadin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (2care4). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Symptomlindring ved kronisk idiopatisk urticaria. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Voksne og børn på 12 år og derover Anbefalet dosis af fexofenadinhydrochlorid til voksne og børn på 12 år og derover er 180 mg en gang daglig. Børn under 12 år Effekt og sikkerhed af fexofenadinhydrochlorid 120 mg er ikke blevet undersøgt hos børn under 12 år. Særlige risikogrupper _dk_hum_56762_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Der er kun begrænset dokumentation til rådighed vedrørende anvendelse hos ældre samt patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion. Det ikke er nødvendigt at justere dosis af fexofenadinhydrochlorid til disse patientgrupper, men der skal udvises forsigtighed hos disse patientgrupper. Administration Tabletten bør sluges med en tilstrækkelig mængde vand. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Der er kun begrænset dokumentation til rådighed vedrørende anvendelse hos ældre samt patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion. Der skal udvises forsigtighed ved administration af fexofenadinhydrochlorid hos disse patientgrupper. Patienter, der har eller tidligere har haft kardiovaskulære sygdomme skal advares om, at antihistaminer som lægemiddelgruppe forbindes med bivirkningerne takykardi og palpitationer (se pkt. 4.8). 4.5 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION Fexofenadin undergår ikke hepatisk biotransformation, og vil derfor ikke interagere med andre lægemidler, som metaboliser Læs hele dokumentet