FILAVAC VHD K C+V

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: Ministero della Salute

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
05-01-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
17-01-2018

Aktiv bestanddel:

Virus malattia emorragica virale del coniglio (MEV), ceppo IM507.SC.2011 (RHDV1), inattivato, Virus malattia emorragica virale del coniglio (MEV), ceppo LP.SV.2012, (ceppo variante 2010 RHDV2) inattivato

Tilgængelig fra:

FILAVIE

ATC-kode:

QI08AA01

INN (International Name):

Virus malattia emorragica virale del coniglio (MEV), ceppo IM507.SC.2011 (RHDV1), inactivated, Virus malattia emorragica virale del coniglio (MEV), ceppo LP.SV.2012, (ceppo variante 2010 RHDV2) inattivato

Sammensætning:

Virus malattia emorragica virale del coniglio (MEV); ceppo IM507.SC.2011 (RHDV1); inattivato - ND ; Virus malattia emorragica virale del coniglio (MEV); ceppo LP.SV.2012; (ceppo variante 2010 RHDV2) inattivato - ND, Virus malattia emorragica virale del coniglio (MEV); ceppo LP.SV.2012; (ceppo variante 2010 RHDV2) inattivato - ND ; Virus malattia emorragica virale del coniglio (MEV); ceppo IM507.SC.2011 (RHDV1); inattivato - ND, Virus inattivato della Malattia emorragica virale del coniglio ceppo LP.SV.2012 (ceppo variante 2010 RHDV2) - ND ; Virus inattivato della Malattia emorragica virale del coniglio ceppo IM507.SC.2011 (ceppo classico RHDV1) - ND, Virus inattivato della Malattia emorragica virale del coniglio ceppo IM507.SC.2011 (ceppo classico RHDV1) - ND ; Virus inattivato della Malattia emorragica virale del coniglio ceppo LP.SV.2012 (ceppo variante 2010 RHDV2) - ND

Enheder i pakken:

astuccio con 10 Flaconi da 1 dose di 0,5 ml di vaccino, astuccio con 5 Flaconi da 1 dose di 0.5 ml vaccino, 10 Flaconi da 200 do

Recept type:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Terapeutisk område:

RABBIT HAEMORRHAGIC DISEASE VIRUS

Produkt oversigt:

CONIGLI - CONIGLI - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO

Autorisation dato:

2020-04-06

Indlægsseddel

                                la protection ciblée
VHD K C+V
the prophylaxis
FILAVAC
VHD
K
C+V
SOSPENSIONE
PER
INIEZIONE
PER CONIGLI.
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER : FILAVAC VHD K C+V SOSPENSIONE PER
INIEZIONE PER CONIGLI
1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
COMMERCIO E DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE
DEL
RILASCIO
DEI
LOTTI
DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
FILAVIE
20, LA CORBIÈRE ROUSSAY
49450 SÈVREMOINE
FRANCIA
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
FILAVAC VHD K C+V sospensione per iniezione per conigli.
3. INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Una dose (0,5 ml nella confezione da 1 dose, 0,2 ml nelle confezioni
da 50 dosi e 200 dosi) di vaccino contiene:
Virus inattivato della Malattia emorragica virale del coniglio,
ceppo LP.SV.2012 (ceppo variante 2010, RHDV2),
…….………………………………………….................................................................................................…min
1 DP90% *
Virus
inattivato
della
Malattia
emorragica
virale
del
coniglio,
ceppo
IM507.SC.2011
(ceppo
classico,
RHDV1)…………….………………...........................................................……………………......................…min
1 DP90% *
Adiuvante:
Alluminio idrossido (Al
3+
)
……....................................…….……………………..........…0,35
mg
(*)Dose Proteggente almeno il 90% degli animali vaccinati.
Sospensione iniettabile.
Sospensione rossastra omogenea prima e dopo la diluizione.
4. INDICAZIONE(I)
Per l’immunizzazione attiva dei conigli (futuri riproduttori e di
carni) dalle 10 settimane di età, per ridurre la mortalità
causata dai ceppi classici (RHDV1) e tipo 2 (RHDV2) del virus della
Malattia emorragica virale.
Inizio dell’immunità: 7 giorni.
Durata dell'immunità: 12 mesi.
5. CONTROINDICAZIONI
Nessuna.
6. REAZIONI AVVERSE
Molto comuni: dopo la vaccinazione, si può manifestare un aumento
temporaneo della temperatura corporea fino a 1,6°C.
Comuni: l’imm
                                
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Produktets egenskaber

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
FILAVAC VHD K C+V sospensione per iniezione per conigli.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una dose (0,5 ml nella confezione da 1 dose, 0,2 ml nelle confezioni
da 50 dosi e 200 dosi) di
vaccino contiene:
Virus inattivato della Malattia emorragica virale del coniglio, ceppo
LP.SV.2012 (ceppo variante
2010, RHDV2),
…….………………………………………………………min
1 DP90% *
Virus
inattivato
della
Malattia
emorragica
virale
del
coniglio,
ceppo
IM507.SC.2011
(ceppo
classico,
RHDV1)…………….………………………………………………………min
1 DP90% *
Adiuvante:
Alluminio idrossido (Al
3+
)
…………………………………….……………………..........…0,35
mg
(*)Dose Proteggente almeno il 90% degli animali vaccinati.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione per iniezione.
Sospensione rossastra omogenea prima e dopo la diluizione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Specie di destinazione
Conigli.
4.2.
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di
destinazione
Per l’immunizzazione attiva dei conigli (da carne e futuri
riproduttori) dalle 10 settimane di età, per
ridurre la mortalità causata dai ceppi classici (RHDV1) e di tipo 2
(RHDV2) del virus della Malattia
emorragica virale.
Inizio dell’immunità: 7 giorni.
Durata dell'immunità: 12 mesi.
4.3.
Controindicazioni
Nessuna.
4.4.
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
Non sono disponibili informazioni sull’uso del vaccino in animali
sieropositivi, compresi animali con
anticorpi passivi di origine materna. Pertanto, nelle situazioni in
cui ci si attende un alto livello
anticorpale, occorre opportunamente modificare lo schema vaccinale.
Non è stata dimostrata l’efficacia della vaccinazione in conigli di
meno di 10 settimane di età.
Non sono state valutate innocuità ed efficacia nel coniglio da
compagnia.
4.5.
Precauzi
                                
                                Læs hele dokumentet