Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLECAINIDACETAT
2care4 ApS
C01BC04
flecainide acetate
50 mg
tabletter
2022-03-03
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN FLECAINID 2CARE4 50 MG TABLETTER Flecainidacetat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Flecainid 2care4 3. Sådan skal du tage Flecainid 2care4 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Flecainid 2care4 tilhører en gruppe af lægemidler, som anvendes mod hjerterytmeforstyrrelser (kaldet antiarytmika). Flecainid 2care4 virker hæmmende på ledningsevnen i hjertet og forlænger hjertets hviletid, hvorved hjertet igen kommer til at pumpe normalt. Flecainid 2care4 anvendes til – visse alvorlige hjerterytmeforstyrrelser, som ofte viser sig som alvorlig hjertebanken eller hurtig puls/hjerterytme. – tilfælde af alvorlige hjerterytmeforstyrrelser, som ikke kan behandles med anden medicin, eller når andre behandlinger ikke tåles. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FLECAINID 2CARE4 Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE FLECAINID 2CARE4 – hvis du er allergisk over for flecainid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Flecainid 2care4 (angivet i afsnit 6). – hvis du lider af en anden hjertesygdom, som ads Læs hele dokumentet
27. MARTS 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR FLECAINID ”2CARE4”, TABLETTER (2CARE4) 0. D.SP.NR. 6391 1. LÆGEMIDLETS NAVN Flecainid ”2care4” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Flecainidacetat 50 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Symptomgivende supraventrikulære arytmier, hvor anden behandling har været ineffektiv. Livstruende ventrikulære arytmier. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. _Voksne: _ Individuel. _Peroralt:_ 100 - 200 mg 2 gange daglig, efter 3-5 dage dosisreduktion. Maksimal døgndosis 400 mg. _Hos ældre: _ 100 mg 2 gange daglig, efter 5-6 dage dosisreduktion. _Børn: _ Anbefales ikke til børn under 12 år. _dk_hum_64112_spc.doc_ _Side 1 af 10_ _Nedsat nyrefunktion: _ Hos patienter med signifikant nedsat nyrefunktion (kreatininclearance på 35 ml/min/1,73 m 2 eller derunder) bør den maksimale startdosis være 100 mg dagligt – enten som én dosis eller fordelt på 2 doser. Hos disse patienter anbefales hyppig monitorering af plasmaniveauet kraftigt under behandlingen. Afhængigt af effekten og tolerancen kan dosis måske øges forsigtigt. Efter 6-7 dage kan dosis justeres alt efter effekten og tolerancen. Nogle patienter med svært nedsat nyrefunktion har en meget langsom clearance af flecainid og dermed forlænget halveringstid (60-70 timer). _Nedsat leverfunktion: _ Patienter med nedsat leverfunktion bør monitoreres nøje og dosis bør ikke overstige 100 mg dagligt (eller 50 mg 2 gange dagligt). _Plasmaniveau: _ Et plasmaniveau på 200-1000 ng/ml kan være nødvendigt under behandling af ventrikulær ekstrasystoli for at opnå maksimal terapeutisk effekt. Der er øget risiko for bivirkninger, når plasmaniveauet overstiger 700-1000 ng/ml. _Administrationsmåde:_ Tabletterne er til oral administration Læs hele dokumentet