FLUCONAZOLE B.BRAUN 2 mg/ml oldatos infúzió

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

flukonazol

Tilgængelig fra:

B. Braun Melsungen AG

ATC-kode:

J02AC01

INN (International Name):

fluconazole

Enheder i pakken:

10x50ml LDPE palackban 20x50ml LDPE palackban 50x50ml LDPE palackban 10x100ml LDPE palackban 20x100ml LDPE palackban 50x100ml LD

Klasse:

TT

Recept type:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Produkt oversigt:

Kiszerelések: 10 X 50 ml LDPE palackban - - OGYI-T-21734 / 01 - I - TT - igen; 20 X 50 ml LDPE palackban - - OGYI-T-21734 / 02 - I - TT - igen; 50 X 50 ml LDPE palackban - - OGYI-T-21734 / 03 - I - TT - igen; 10 X 100 ml LDPE palackban - - OGYI-T-21734 / 04 - I - TT - igen; 20 X 100 ml LDPE palackban - - OGYI-T-21734 / 05 - I - TT - igen; 50 X 100 ml LDPE palackban - - OGYI-T-21734 / 06 - I - TT - igen; 10 X 200 ml LDPE palackban - - OGYI-T-21734 / 07 - I - TT - igen; 20 X 200 ml LDPE palackban - - OGYI-T-21734 / 08 - I - TT - igen; 50 X 200 ml LDPE palackban - - OGYI-T-21734 / 09 - I - TT - igen

Autorisation status:

Generikus

Autorisation dato:

2011-06-09

Indlægsseddel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FLUCONAZOLE B. BRAUN 2 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
flukonazol
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
●
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
●
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
●
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fluconazole B. Braun 2 mg/ml oldatos
infúzió (továbbiakban:
Fluconazole B. Braun) és milyen betegségek esetében alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fluconazole B. Braun alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Fluconazole B. Braun-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Fluconazole B. Braun-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLUCONAZOLE B. BRAUN ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Fluconazole B. Braun a gombaellenes gyógyszerek csoportjába
tartozik. Hatóanyaga a flukonazol.
A flukonazol gombák által okozott fertőzések kezelésére
szolgál, valamint Candida (ejtsd Kandida)
által okozott fertőzések megelőzésére is használható. A
gombás fertőzéseket leggyakrabban a Candida
nevű élesztőgomba okozza.
_Felnőttek_
Orvosa az alábbi típusú gombás fertőzések kezelésére írhatja
fel Önnek ezt a gyógyszert:
●
Cryptococcus-meningitisz_ _- Cryptococcus (ejtsd Kriptokokkusz) okozta
agyhártyagyulladás, az
agy gombás fertőzése
●
Coccidioidomycosis (ejtsd Kokcidioidomikózis) - a tüdő és a
légzőrendszer betegsége
●
A Candida által okozott fertőzések, amikor a kórokozó
megtalálható a véráramban, a belső
szervekben (pl. a s

Produktets egenskaber

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Fluconazole B. Braun 2 mg/ml oldatos infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 ml oldatos infúzió
100 mg flukonazolt tartalmaz.
100 ml oldatos infúzió
200 mg flukonazolt tartalmaz.
200 ml oldatos infúzió
400 mg flukonazolt tartalmaz.
Milliliterenként
2 mg flukonazolt tartalmaz.
Ismert hatású
segédanyag:
Milliliterenként tartalmaz még
0,15 mmol (3,5 mg) nátriumot.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Tiszta, színtelen, steril vizes oldat.
pH: 4,0 – 8,0
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Fluconazole B. Braun az alábbi gombás fertőzésekben javallt
(lásd 5.1 pont).
A Fluconazole B. Braun
felnőttek számára az alábbiak kezelésére javallt:
●
Cryptococcus-meningitis (lásd 4.4 pont).
●
Coccidioidomycosis (lásd 4.4 pont).
●
Invazív candidiasis.
●
Nyálkahártya candidiasis (például az oropharyngealis és az
oesophagealis candidiasis,
candiduria és krónikus mucocutan candidiasis).
●
Krónikus orális atrophiás candidiasis (műfogsor okozta
szájpenész), amennyiben a dentális
higiénia során alkalmazott helyi kezelés nem kielégítő.
A Fluconazole B. Braun
felnőttek számára az alábbiak megelőzésére javallt:
●
Cryptococcus-meningitis relapszusa nagy relapszus kockázattal
rendelkező betegek esetében.
●
Oropharyngealis, illetve oesophagealis candidiasis relapszusának
megelőzése nagy relapszus
kockázattal rendelkező, HIV-fertőzött betegeknél.
●
Elhúzódó neutropeniában szenvedő betegeknél a Candida fertőzés
megelőzésére (például
malignus hematológiai betegség miatt kemoterápiában részesülő,
illetve haemopoeticus
őssejttranszplantáción átesett betegek esetében) (lásd 5.1
pont).
A Fluconazole B. Braun
0 és betöltött 18. életév közötti,
terminusra született újszülöttek, csecsemők,
kisgyermekek,
gyermekek és serdülőkorúak számára javallt:
A Fluconazole B. Braun a nyálkahártya candidiasis (oropharyngealis,
oesop