Land: Estland
Sprog: estisk
Kilde: Ravimiamet
salmeterool+flutikasoon
Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
R03AK06
salmeterol+flutikasoon
50mcg+500mcg 60annus 1TK
annustatud inhalatsioonipulber
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Flusamer 50 mikrogrammi/250 mikrogrammi/annuses annustatud inhalatsioonipulber Flusamer 50 mikrogrammi/500 mikrogrammi/annuses annustatud inhalatsioonipulber salmeterool, flutikasoonpropionaat Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Flusamer ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Flusameri kasutamist 3. Kuidas Flusameri kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Flusameri säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Flusamer ja milleks seda kasutatakse Flusamer sisaldab kahte toimeainet – salmeterooli ja flutikasoonpropionaati: • Salmeterool on pikatoimeline bronhodilataator. Bronhodilataatorid aitavad hoida kopsudes hingamisteed avatuna. See muudab õhu sisse- ja väljapääsu kergemaks. Toime kestab vähemalt 12 tundi. • Flutikasoonpropionaat on kortikosteroid, mis vähendab kopsudes turset ja ärritust. Arst on määranud teile selle ravimi hingamisprobleemide vältimiseks järgmiste haiguste korral: • astma • krooniline obstruktiivne kopsuhaigus Flusamer annuses 50/500 mikrogrammi vähendab kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomite ägenemiste arvu. Flusameri peab kasutama iga päev vastavalt oma arsti juhistele. See tagab ravimi piisava toime astma või kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse kontrollimiseks. Flusamer aitab ära hoida hingelduse ja vilistava hingamise tekke. Siiski ei tohi Flusameri kasutada siis, kui äge hingeldushoog või vilistav hingamine on juba tekkinud. Sellisel juhul peate kasut Læs hele dokumentet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Flusamer 50 mikrogrammi/250 mikrogrammi/annuses annustatud inhalatsioonipulber Flusamer 50 mikrogrammi/500 mikrogrammi/annuses annustatud inhalatsioonipulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Flusameri iga eelannustatud annus sisaldab: 50 mikrogrammi/250 mikrogrammi/annuses: 50 mikrogrammi salmeterooli (salmeteroolksinafoaadina) ja 250 mikrogrammi flutikasoonpropionaati. 50 mikrogrammi/500 mikrogrammi/annuses: 50 mikrogrammi salmeterooli (salmeteroolksinafoaadina) ja 500 mikrogrammi flutikasoonpropionaati. INN. Salmeterolum, fluticasonum. Teadaolevat toimet omav abiaine: Flusamer 50 mikrogrammi/250 mikrogrammi/annuses annustatud inhalatsioonipulber sisaldab 24,677 mg laktoosmonohüdraati. Flusamer 50 mikrogrammi/500 mikrogrammi/annuses annustatud inhalatsioonipulber sisaldab 24,427 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Annustatud inhalatsioonipulber. Valge pulber. Flusamer sisaldab kahte toimeainet, mõlemad on üksikannusega fooliumist blisterribas (kahekordne blisterriba), mis asetsevad inhalatsiooniseadmes Elpenhaler. Iga annus on ühes kahekordses blisterribas. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Näidustatud ainult täiskasvanutele. Astma Bronhiaalastma regulaarne ravi pikatoimelise beeta2-adrenomimeetikumi ja inhaleeritava glükokortikosteroidi kombinatsioonpreparaadiga on sobiv kui: - Inhaleeritavad glükokortikosteroidid ja „vastavalt vajadusele“ inhaleeritav lühitoimeline beeta2-adrenomimeetikum ei taga piisavat kontrolli astmanähtude üle; või - On juba saavutatud piisav kontroll inhaleeritava glükokortikosteroidi ja pikatoimelise beeta2-adrenomimeetikumiga. Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus Kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (FEV 1 < 60% normist enne bronhodilataatori manustamist) ja korduvate ägenemiste anamneesiga patsientide sümptomaatiline ravi, kui väljendunud haigussümptomid püsivad vaatamata bronhodilataatori regulaarsele kasutamisele. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Læs hele dokumentet