Fluticasonpropionat "2care4" 100 mikrogram/dosis inhalationspulver

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

FLUTICASONPROPIONAT

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

R03BA05

INN (International Name):

fluticasone propionate

Dosering:

100 mikrogram/dosis

Lægemiddelform:

inhalationspulver

Autorisation dato:

2019-09-08

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FLUTICASONPROPIONAT 2CARE4 100 OG 250 MIKROGRAM/DOSIS
INHALATIONSPULVER, AFDELT I DISKOS
fluticasonpropionat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Fluticasonpropionat
2care4
3. Sådan skal du bruge Fluticasonpropionat 2care4
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Fluticasonpropionat 2care4 indeholder binyrebarkhormon, som
hæmmer slimdannelse og hævelse i luftvejene. Luften kan så lettere
passere, og det
bliver nemmere at trække vejret. Symptomerne på astma, f.eks. hoste
og åndenød, aftager eller forsvinder.
• Du kan bruge Fluticasonpropionat 2care4 til forebyggelse af astma.
• Når du har astma, er det vigtigt, at du tager din medicin hver
dag. Du skal tage Fluticasonpropionat 2care4 morgen og aften – også
når du ikke har
symptomer.
• Fluticasonpropionat 2care4 Diskos kan anvendes af voksne og børn
fra 4 år og opefter.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE FLUTICASONPROPIONAT
2CARE4
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE FLUTICASONPROPIONAT 2CARE4
– hvis du er allergisk over for fluticasonpropionat eller et af de
�

Produktets egenskaber

8. juli 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Fluticasonpropionat ”2care4”, inhalationspulver (Diskos) (2care4)
0.
D.SP.NR.
8843
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fluticasonpropionat ”2care4”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Fluticasonpropionat 100 og 250 mikrogram/dosis
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationspulver, afdelt i Diskos. (2care4)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Forebyggelse af asthma bronchiale.
Fluticasonpropionat ”2care4” er indiceret til voksne og til børn
fra 4 år og opefter.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Styrelsen
gør
opmærksom
på,
at
ikke
alle
godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Dosering
Voksne og børn fra 16 år:
Individuel, sædvanligvis 100-1.000 mikrogram 2 gange daglig.
Mild astma:
100-250 mikrogram 2 gange daglig
Moderat astma:
250-500 mikrogram 2 gange daglig
Svær astma:
500-1.000 mikrogram 2 gange daglig
dk_hum_61260_spc.doc
Side 1 af 10
Den maksimale godkendte dosis til voksne og børn fra 16 år er 1.000
mikrogram to gange
dagligt.
Børn fra 4 år:
50-200 mikrogram 2 gange daglig.
Den maksimale godkendte dosis til børn fra 4 år og opefter er 200
mikrogram to gange
dagligt.
Børn under 4 år:
Fluticasonpropionat ”2care4” inhalationspulver (Diskos) bør ikke
anvendes til børn under
4 år, da erfaringen med behandling af børn under 4 år er
utilstrækkelig.
Patienterne skal have Fluticasonpropionat ”2care4” i den styrke,
der passer til sværhedsgraden
af deres astma.
Patienten skal kontrolleres jævnligt af en læge, så dosis forbliver
optimal, og dosis bør kun
ændres af lægen. Dosis skal titreres til laveste effektive dosis (se
pkt. 4.4).
Hvis patienter oplever,
at lindringen ved behandling med en korttidsvirkende
bronkodilatator bliver mindre effektiv, eller hvis de har behov for
flere inhalationer end
normalt, skal der søges lægehjælp.
Den terapeutiske effekt sætter ind efter 4-7 dages behandlin