Land: Polen
Sprog: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Fluticasoni propionas
Adamed Pharma S.A.
R03BA05
Fluticasoni propionas
250 mcg/dawkę inh.
Proszek do inhalacji w kapsułce twardej
Opakowania: Zawartość opakowania: 120 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990938025; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990785889
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA FLUTIXON, 125 MIKROGRAMÓW/DAWKĘ INHALACYJNĄ, PROSZEK DO INHALACJI W KAPSUŁCE TWARDEJ FLUTIXON, 250 MIKROGRAMÓW/DAWKĘ INHALACYJNĄ, PROSZEK DO INHALACJI W KAPSUŁCE TWARDEJ _Fluticasoni propionas _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osbie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Flutixon i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Flutixon 3. Jak stosować Flutixon 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Flutixon 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST FLUTIXON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Flutixon należy do leków stosowanych w chorobach obturacyjnych dróg oddechowych (choroby ze zmniejszonym przepływem powietrza w płucach). Substancja czynna leku, propionian flutykazonu, jest kortykosteroidem (hormonem kory nadnerczy) o miejscowym działaniu przeciwzapalnym w płucach. Flutixon jest wskazany: • W ZAPOBIEGANIU NAPADOM ASTMY OSKRZELOWEJ U DOROSŁYCH I DZIECI W WIEKU POWYŻEJ 16 LAT: - astmy łagodnej – u pacjentów, którzy wymagają codziennego objawowego leczenia lekami rozszerzającymi oskrzela; - a stmy umiarkowanej – niestabilna lub nasilająca się astma, mimo regularnego stosowania leków zapobiegających napadom astmy lub tylko rozszerzających oskrzela; - ast my ciężkiej – u pacjentów z ciężką postacią przewlekłej astmy oskrzelowej oraz wyma Læs hele dokumentet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Flutixon, 250 mikrogramów/ dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji w kapsułce twardej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna kapsułka twarda zawiera 250 mikrogramów propionianu flutykazonu ( _Fluticasoni propionas_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do inhalacji w kapsułce twardej. Bezbarwne kapsułki twarde z czarnym pierścieniem, zawierające biały lub prawie biały proszek. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Astma oskrzelowa Flutixon jest wskazany u dorosłych w zapobiegawczym leczeniu: - astmy łagodnej – u pacjentów, którzy wymagają codziennego objawowego leczenia lekami rozszerzającymi oskrzela; - astmy umiarkowanej – niestabilna lub nasilająca się astma, mimo regularnego stosowania leków zapobiegających napadom astmy lub tylko rozszerzających oskrzela; - astmy ciężkiej – u pacjentów z ciężką postacią przewlekłej astmy oskrzelowej oraz wymagających stosowania doustnych steroidów w celu opanowania objawów astmy. Rozpoczęcie stosowania propionianu flutykazonu u wielu osób pozwala zmniejszyć dawki steroidów stosowanych doustnie albo całkowicie je odstawić. Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) Flutixon jest wskazany w objawowym leczeniu pacjentów z POChP. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Flutixon jest dostępny w następujących mocach: Flutixon, 125 mikrogramów/dawkę inhalacyjną Flutixon, 250 mikrogramów/ dawkę inhalacyjną Pojedyncza dawka inhalacyjna produktu Flutixon zawiera mniej farmakologicznie nieaktywnych cząstek leku niż w przypadku innych stosowanych wziewnie produktów zawierających propionian flutykazonu w postaci proszku do inhalacji. Z tego powodu nominalna dawka produktu Flutixon została zmniejszona o połowę przy zachowaniu tej samej zawartości cząstek aktywnych i tej samej skuteczności klinicznej. Flutixon jest przeznaczony wy Læs hele dokumentet