Land: Ungarn
Sprog: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
nadroparin kalcium
Viatris Healthcare Ltd.
B01AB06
nadroparin calcium
2x0,6ml 10x0,6ml
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Kiszerelések: 10 X 0.6 ml előretöltött fecskendőben - - OGYI-T-08015 / 02 - J - TK - igen
Önálló teljes
2001-05-15
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA FRAXODI 11 400 NE/0,6 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN FRAXODI 15 200 NE/0,8 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN FRAXODI 19 000 NE/1,0 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN nadroparin-kalcium MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Fraxodi és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Fraxodi alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Fraxodi-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Fraxodi-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FRAXODI ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Fraxodi injekció hatóanyaga standard heparinból specifikus körülmények között készített kis molekulatömegű heparin kalcium sója. Alkalmazása javasolt vérrögképződéssel járó betegség, a mélyvénás trombózis kezelésére, ha nem áll fenn vérzésveszély. 2. TUDNIVALÓK A FRAXODI ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A FRAXODI-T: ha allergiás a nadroparin-kalciumra, a heparinra vagy más hasonló készítményre (például enoxaparin, bemiparin, dalteparin), vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, ha a korá Læs hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE Fraxodi 11 400 NE/0,6 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Fraxodi 15 200 NE/0,8 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Fraxodi 19 000 NE/1,0 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 11 400 AXa NE nadroparin-kalcium előretöltött fecskendőnként (0,6 ml vizes oldatban), ill. 15 200 AXa NE nadroparin-kalcium előretöltött fecskendőnként (0,8 ml vizes oldatban), ill. 19 000 AXa NE nadroparin-kalcium előretöltött fecskendőnként (1,0 ml vizes oldatban). Minden kiszerelési egység 19 000 NE/ml koncentrációjú. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Tiszta vagy enyhén opálos, színtelen, halványsárga, vagy halvány sötétsárga vagy halványbarna színű steril, vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Mélyvénás thrombosis kezelése – vérzésveszély nélküli betegeknek. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Különös figyelemmel kell lenni minden kis molekulatömegű heparinkészítmény adagolási előírására, _ _mert különböző mértékegységeket (egységeket vagy mg-ot) használnak a dózis kifejezésére._ _Ezért _ _folyamatban lévő kezelés során a nadroparin nem cserélhető egyéb alacsony molekulatömegű _ _heparinokra, illetve azok sem cserélhetők nadroparinra. Ezen felül figyelmet kell fordítani a _ _nadroparin megfelelő gyógyszerformájának alkalmazására, akár egyszeres, akár dupla hatáserősségű,_ _mert ez befolyásolja az adagolási rendet. _ Beosztásokkal ellátott fecskendők állnak rendelkezésre olyan esetekre, amikor a dózis beállítása a testtömegre vonatkozik. A thrombocytaszámot a nadroparin-kezelés teljes időtartama alatt ellenőrizni kell (lásd 4.4 pont). A nadroparin spinalis/epiduralis anaesthesiában és lumbalpunctio esetén történő alkalmazásának időzítésénél specifikus ajánlásokat kell követni (lásd 4.4 pont). ALKALMAZÁS MÓDJA _A Fraxodi injekci Læs hele dokumentet