Frusamil 40+5 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

AMILORIDHYDROCHLORID, VANDFRIT, FUROSEMID

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

C03EB01

INN (International Name):

AMILORIDHYDROCHLORIDE, WATERFRONT, FUROSEMID

Dosering:

40+5 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2011-11-04

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FRUSAMIL 40 MG/5 MG, TABLETTER
furosemid / amiloridhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Frusamil
3. Sådan skal du tage Frusamil
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
– Frusamil er et vanddrivende middel (diuretikum), som indeholder 2
virksomme stoffer.
– Frusamil virker ved at øge udskillelsen af salt gennem nyrerne.
Den øgede udskillelse af salt giver en øget udskillelse af vand, og
derved øges
urinmængden. Begge de virksomme stoffer er vanddrivende, men
amiloridhydrochlorid nedsætter også udskillelsen af kalium. På
denne måde mindskes
risikoen for, at kroppen taber for meget kalium under behandlingen med
Frusamil.
– Du kan tage Frusamil til behandling af ødemer (ophobning af vand
i kroppen) i de tilfælde, hvor det er svært at forebygge et lavt
indhold af kalium i
blodet med kaliumtilskud.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FRUSAMIL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE FRUSAMIL, HVIS DU:
– er allergisk over for furosemid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Frusamil (angivet i afsnit 6).
– er o

Produktets egenskaber

7. MAJ 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FRUSAMIL, TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
06639
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Frusamil
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Amiloridhydrochlorid 5 mg.
Furosemid 40 mg.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder 0,3 mg sunset yellow (E110), og 58 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ødemer, hvor hypokaliæmi vanskeligt kan forebygges med
kaliumtilskud.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne
1-2 tabletter daglig.
Som regel tages en tablet daglig om morgenen.
Hvis det er nødvendigt, kan dosis øges til 2 tabletter daglig. Det
er bedst at dele dosis i 2
daglige doser, hvor en tages om morgenen og den anden til middag.
Tabletterne synkes hele med tilstrækkelig mængde væske (ca. ½
glas). Tabletterne tages
bedst på tom mave.
Pædiatrisk population
_dk_hum_46288_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Frusamil bør ikke anvendes til børn, da der ikke er dokumentation
for sikkerhed/effekt/dosis
hos børn.
Ældre
Der bør vises særlig forsigtighed ved dosering til ældre patienter.
Nedsat nyrefunktion
Der bør vises særlig forsigtighed ved dosering til patienter med
nedsat nyrefunktion.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Frusamil må ikke anvendes til:

Patienter med overfølsomhed over for de aktive stoffer furosemid og
amilorid, eller
over for et eller flere af hjælpestofferne.

Patienter med overfølsomhed over for sulfonamid eller
sulfonamidderivater.

Patienter med nedsat nyrefunktion og en creatininclearance under 30
ml/min pr. 1,73 m
2
kropsoverfladeareal, akut nyreinsufficiens eller anuria.

Patienter med leverinsufficiens ledsaget af tab af bevidsthed
(leverkoma eller
prækoma).

Patienter med hyperkaliæmi.

Patienter med svær hypokaliæmi.

Patienter med svær hyponatriæmi.

Patienter med hypovolæmi eller dehydrering.

Gravide eller ammende kvinder.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Behandli