Fucicort Lipid 1+20 mg/g creme

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

BETAMETHASONVALERAT, FUSIDINSYRE

Tilgængelig fra:

LEO Pharma A/S

ATC-kode:

D07CC01

INN (International Name):

BETAMETHASONVALERAT, FUSIDIC ACID

Dosering:

1+20 mg/g

Lægemiddelform:

creme

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2007-08-03

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FUCICORT
LIPID 20 MG/G + 1 MG/G CREME
fusidinsyre/betamethason
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Fucicort Lipid til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Fucicort Lipid
3.
Sådan skal du bruge Fucicort Lipid
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Fucicort Lipid er et kombinationspræparat, som indeholder et
antibiotikum (fusidinsyre) og et stærkt
binyrebarkhormon (betamethasonvalerat). Fusidinsyre virker ved at
hæmme bakteriers vækst, og
betamethason virker ved at reducere betændelse og dæmpe kløe. Du
kan bruge Fucicort Lipid til
behandling af hudsygdomme, hvor betændelsen er forårsaget af
bakterier, der er sensitive over
for fusicinsyre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT BRUGE FUCICORT
LIPID
BRUG IKKE FUCICORT
LIPID:
-
hvis du er allergisk over for fusidinsyre, betamethason eller et af de
øvrige indholdsstoffer
(angivet i afsnit 6).
-
til hudlidelser hos børn under 1 år, herunder bleeksem.
BRUG IKKE FUCICORT
LIPID HVIS DU HAR:
-
systemiske svampe infektion (dybe infektioner forårsaget af svamp)
-
hudsygdomme som skyldes svamp, bakterier eller virus
-
rosacea (svær rødme, særlig i ansigtets midtparti).
-
eksem rundt om munden.
-
tuberkulose (TB)
-
akne
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Fucicor

Produktets egenskaber

5. SEPTEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FUCICORT LIPID, CREME
0.
D.SP.NR.
6395
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fucicort Lipid
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Fusidinsyre 20 mg/g og betamethasonvalerat svarende til betamethason 1
mg/g.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Methylparahydroxybenzoat, E 218
Propylparahydroxybenzoat, E 216
Kaliumsorbat E 202
Cetostearylalkohol
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Inficeret atopisk dermatit.
Dermatit, især allergisk og toksisk eksem inficeret med
mikroorganismer følsomme over
for fusidinsyre.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne og børn: Påsmøres tyndt 2-3 gange daglig.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
_dk_hum_36901_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Som følge af kortikosteroidindholdet er Fucicort
kontraindiceret ved følgende tilstande:
Systemiske svampe infektioner
Primære hudinfektioner forårsaget af svampe, virus eller bakterier,
enten ubehandlet eller
ikke-kontrolleret ved behandling (se pkt. 4.4).
Hudsygdomme relateret til tuberkulose, enten ubehandlet eller
ikke-kontrolleret ved
behandling.
Rosacea, acne vulgaris og perioral dermatit.
Hudlidelser hos børn under et år, herunder dermatit og bledermatit.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Længere tids topikal behandling med kortikosteroid bør undgås, hvor
det er muligt, især hos
børn, da binyrebarkhæmning kan optræde selv uden okklusion.
Afhængig af anvendelsesstedet, bør mulig systemisk absorption af
betamethasonvalerat altid
overvejes ved behandling med Fucicort Lipid.
På grund af indholdet af kortikosteroid bør Fucicort Lipid anvendes
med forsigtighed i
nærheden af øjnene. Undgå at få Fucicort Lipid i øjnene (se pkt.
4.8).
Ved brug af systemisk og topikalt kortikosteroid kan der blive
indberettet synsforstyrrelser.
Ved symptomer som sløret syn eller andre syn