Fucidin-Hydrocortison 10+20 mg/g creme

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

FUSIDINSYRE, HYDROCORTISONACETAT

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

D07CA01

INN (International Name):

FUSIDIC ACID, HYDROCORTISON ACETATE

Dosering:

10+20 mg/g

Lægemiddelform:

creme

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2011-01-04

Indlægsseddel

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse.
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Fucidin-Hydrocortison.
3. Sådan skal du bruge Fucidin-Hydrocortison.
4. Bivirkninger.
5. Opbevaring.
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Fucidin-Hydrocortison creme kombinerer fusidinsyrens (antibiotikum)
bakteriedræbende virkning med hydrokortisonacetats (binyrebark-
hormon) betændelseshæmmende (antiinflammatoriske) virkning.
Fucidin-Hydrocortison creme er til behandling af hud med inficeret
atopisk eksem (hudsygdom, med inflammation (vævsreaktion du får i
forbindelse med hudsygdommen), rødme, væske, sår og kløe).
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE
FUCIDIN-HYDROCORTISON
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysnin-
gerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE FUCIDIN-HYDROCORTISON
• hvis du er allergisk over for fucidinsyre, hydrokortisonacetat,
eller
et af de øvrige indholdsstoffer i Fucidin-Hydrocortison (angivet i
punkt 6).
• hvis du har en hudinfektion, som hovedsagelig er forårsaget af
bakterier, svampe eller virus (fx herpes eller varicella).
• hvis du har tuberkulose
• hvis du har eksem rundt om munden
• hvis du har rosacea (betændelsesagtig hudsygdom i ansigtet, med
rødme, især på hage, kinder og pande).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU BRUGER FUCIDIN-
HYDROCORTISON:
• Hvis du skal påsmøre cremen nær øjnene (Fucidin-Hydrocortison
må ikke komme i øjnene).
• Hvis du skal bruge Fucidin-Hydrocortison i mere end 2 uger. Læn-
gere tids behandling kan medføre risiko for øgning af bivirkninger
og udvikling af resistens, fx kan din hud blive tynd.
• Hvis du oplever sløret syn eller andre synsforstyrrelser.
Fucidin-Hydrocortison kan gøre dig mere modtagelig for infektion,
forværre eksisterende infektion, aktivere latent infektion og skjule
mulige symptomer på infektion.
BØRN OG UNGE
F

Produktets egenskaber

11. APRIL 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FUCIDIN-HYDROCORTISON, CREME (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
09536
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fucidin-Hydrocortison
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Fusidinsyre 20 mg/g og hydrokortisonacetat 10 mg/g.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Butylhydroxyanisol E320 (40 mikrogram/g), cetylalkohol (111 mg/g) og
kaliumsorbat E202
(2,7 mg/g)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af inficeret atopisk dermatitis.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne og pædiatrisk population
Fucidin-Hydrocortison creme påsmøres 3 gange daglig på det angrebne
område af huden i
højst 2 uger.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
På grund af indholdet af kortikosteroid er Fucidin-Hydrocortison
kontraindiceret ved følgende
tilstande:
-
Primære hudinfektioner forårsaget af svampe, virus eller bakterier,
enten ubehandlet eller
ukontrolleret ved behandling (se pkt. 4.4).
-
Hudsygdomme relateret til tuberkulose, enten ved ubehandlet eller
ukontrolleret
behandling.
-
Perioral dermatitis og rosacea.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Topikal langtidsbehandling med Fucidin-Hydrocortison bør undgås.
Afhængig af appliceringsstedet bør mulig systemisk absorption af
hydrocortisonacetat altid
overvejes ved behandling med Fucidin-Hydrocortison.
På grund af indholdet af kortikosteroid bør Fucidin-Hydrocortison
anvendes med forsigtighed i
nærheden af øjnene. Undgå at få Fucidin-Hydrocortison i øjnene
(se pkt. 4.8).
Synsforstyrrelser
Ved brug af systemisk og topikalt kortikosteroid kan der blive
indberettet synsforstyrrelser.
Ved symptomer som sløret syn eller andre synsforstyrrelser bør det
overvejes at henvise
patienten til oftalmolog med henblik på vurdering af de mulige
årsager; disse kan være grå
stær, glaukom eller sjældne sygdomme såsom cen