Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Fenbendazol
Huvepharma NV
QP52AC13
fenbendazole
200 mg/ml
suspension til anvendelse i drikkevand
Fjerkræ
2019-03-06
5. FEBRUAR 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR GALLIFEN, SUSPENSION TIL ANVENDELSE I DRIKKEVAND 0. D.SP.NR. 30539 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Gallifen 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder: Aktivt stof Fenbendazol 200 mg Hjælpestoffer Natriumbenzoat (E211) 3 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Suspension til anvendelse i drikkevand Hvid til næsten hvid suspension. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Høns og hønniker. Fasaner. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af høns og hønniker inficeret med _Heterakis gallinarum _(voksne stadier) eller _Ascaridia galli_ (voksne stadier). Behandling af fasaner inficeret med _Heterakis gallinarum _(voksne stadier) (se pkt. 4.7). _dk_hum_58688_spc.doc_ _Side 1 af 6_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Der skal udvises omhu for at forhindre følgende praksis, fordi de øger risikoen for udvikling af resistens og i sidste ende kan resultere i ineffektiv behandling: - For hyppig og gentagen anvendelse af anthelmintika fra samme klasse i en længere periode. - Underdosering, der kan skyldes underestimering af legemsvægt, forkert administration af lægemidlet eller manglende kalibrering af doseringsudstyr (hvis relevant). Formodede kliniske tilfælde af resistens over for anthelmintika bør undersøges nærmere ved hjælp af relevante tests (f.eks. "Faecal Egg Count Reduction Test"). Hvis resultatet af testen/testene kraftigt tyder på resistens over for et bestemt anthelmintika, bør der anvendes et anthelmintika fra en anden farmakologisk klasse og med en anden virkningsmekanisme. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Sikkerheden med henblik på overdosering af dette veterinærlægemiddel er ikke undersøgt i kyllinger, der er under 8 uger gamle, og i fasaner, der er under 3 uger gamle. Effekten af veterinærlægemidlet ved den anbefalede Læs hele dokumentet