Giona Easyhaler 100 mikrogram/dosis inhalationspulver

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

BUDESONID

Tilgængelig fra:

Orion Corporation

ATC-kode:

R03BA02

INN (International Name):

BUDESONIDE

Dosering:

100 mikrogram/dosis

Lægemiddelform:

inhalationspulver

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2006-03-04

Indlægsseddel

QR kode til www.oeh.fi/busc
Se slutningen af denne indlægsseddel, scan denne kode eller besøg
www.oeh.fi/busc
for at se instruktioner i,
hvordan man bruger Easyhaler.
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
GIONA EASYHALER 100 MIKROGRAM/DOSIS, INHALATIONSPULVER
GIONA EASYHALER 200 MIKROGRAM/DOSIS, INHALATIONSPULVER
GIONA EASYHALER 400 MIKROGRAM/DOSIS, INHALATIONSPULVER
budesonid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en
bivirkning bliver værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Giona Easyhaler
3.
Sådan skal du bruge Giona Easyhaler
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Budesonid er det aktive indholdsstof i Giona Easyhaler.
Budesonidpulveret leveres i en inhalator. Du kan inhalere
pulveret ned i dine lunger gennem mundstykket på inhalatoren.
Budesonid virker ved at nedsætte og forebygge
hævelse og betændelsestilstande i dine lunger.
Giona Easyhaler er medicin til forebyggende behandling. Den bruges til
at forebygge symptomer på astma. Den
tilhører gruppen af lægemidler, der hedder kortikosteroider
Budesonid er ikke egnet til astmaanfald. Den vil ikke stoppe et
astmaanfald, som allerede er startet. Hav derfor
altid en hurtigtvirkende bronkodilator (beta-2-agonist) til
astmaanfald på dig (sædvanligvis blå).
Budesonids virkning indsætter efter få

Produktets egenskaber

19. oktober 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Giona Easyhaler, inhalationspulver
0.
D.SP.NR.
22217
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Giona Easyhaler.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
100 mikrogram/dosis: En afmålt dosis indeholder 100 mikrogram
budesonid.
200 mikrogram/dosis: En afmålt dosis indeholder 200 mikrogram
budesonid.
400 mikrogram/dosis: En afmålt dosis indeholder 400 mikrogram
budesonid.
For Easyhaler devicet indeholder den afgivne dosis (gennem
mundstykket) den samme
mængde aktivt stof som den afmålte dosis (fra beholderen).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationspulver.
Hvidt eller næsten hvidt pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Behandling af let, moderat og svær vedvarende astma.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Den terapeutiske effekt indsætter efter få dages behandling og når
maksimum efter nogle
ugers behandling.
dk_hum_36038_spc.doc
Side 1 af 13
Hvis en patient skifter fra et andet inhalationsdevice til Giona
Easyhaler, skal behandlingen
individualiseres. Hidtidigt anvendt aktivt indholdsstof,
doseringsregime samt
indgivelsesmåde skal tages i betragtning.
Patienten skal ordineres en startdosis af budesonid til inhalation,
der passer til
sygdommens sværhedsgrad eller kontrolniveau. Dosis bør justeres,
indtil der er opnået
kontrol, og derefter titreres til den laveste dosis, hvor der opnås
effektiv kontrol over
astmaen.
Startdosis til voksne (herunder ældre og unge fra 12 til 17 år) med
let astma (Trin 2) og til
børn fra 6 til 11 år er 200-400 mikrogram/dag. Om nødvendigt kan
dosis øges op til 800
mikrogram/dag. Til voksne patienter med moderat (Trin 3) og svær
(Trin 4) astma er
startdosis op til 1600 mikrogram/dag. Vedligeholdelsesdosis skal
tilpasses hver enkelt
patients behov under hensyntagen til sygdommens sværhedsgrad og
patientens kliniske
respons.
Dosering to gange dagligt:
Voksne med let, moderat eller svær astma (herunder ældre