Glucose 5%-NaCl 0,9% 2:1 Fresenius Soluzione per infusione

Land: Schweiz

Sprog: italiensk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
26-05-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
26-05-2024

Aktiv bestanddel:

glucosio, natrii chloridum, sodio, chloridum

Tilgængelig fra:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

ATC-kode:

B05BB02

INN (International Name):

glucose, natrii chloridum, sodium, chloridum

Lægemiddelform:

Soluzione per infusione

Sammensætning:

glucosum 33.3 g ut glucosum monohydricum, natrii chloridum 3 g, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml, Corresp., natrium 51.3 mmol/l, chloridum 51.3 mmol/l.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Disidratazione, Oligurie

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

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Produktets egenskaber

                                Glucose 5% – NaCl 0,9% 2:1 Fresenius
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi: Glucosio, cloruro di sodio.
Sostanza ausiliaria: Acqua per preparazioni iniettabili.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione per infusione
1 litro contiene:
Glucosio monoidrato 36,67 g = 33,3 g di glucosio anidro.
Cloruro di sodio 3,0 g.
Acqua per preparazioni iniettabili 973,0 ml.
Na+ 51,3 mmol/l.
Cl– 51,3 mmol/l.
pH sacca freeflex: 3,5 – 5.
pH flacone in polietilene KabiPac: 3,5 – 6,5.
Osmolarità teorica = 288 mosm/l.
570 kJ/l = 136 kcal/l.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Disidratazione ipertonica, oliguria da essiccosi, perdite idriche
extrarenali da febbre o traspirazione, pre-
e postoperatorio.
Posologia/Impiego
Per infusione endovenosa:
Velocità d'infusione: 20–40 gocce/min. o 60–120 ml/ora.
Posologia in base all'età:
180–200 ml/kg p.c./die (lattanti).
80–120 ml/kg p.c./die (bambini piccoli).
ca. 40 ml/kg p.c./die (adulti).
Integrazione mirata in caso di carenza di potassio.
Controindicazioni
Stati di iperidratazione, edemi, disidratazione ipotonica,
insufficienza cardiaca e renale, ipokaliemia,
diabete mellito, iperglicemia.
Avvertenze e misure precauzionali
Monitoraggio dell'equilibrio idroelettrolitico, dell'equilibrio
acido-base e della glicemia.
Interazioni
Corticosteroidi o ACTH: rischio aumentato di ritenzione di sodio e
liquidi.
Gravidanza/Allattamento
Non sono disponibili dati sperimentali sugli animali né dati clinici
sull'uso in donne in gravidanza. Per
l'uso in gravidanza è richiesta cautela.
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Non applicabile.
Effetti indesiderati
Nessuno noto in caso di uso conforme.
Posologia eccessiva
In caso di sintomi di sovradosaggio (vale a dire iperidratazione,
iperglicemia), interrompere la
somministrazione e proseguire eventualmente il trattamento con una
posologia ridotta.
Proprietà/Effetti
Codice ATC: B05BB02
Glucose 5% – NaCl 0,9% 2:1 Fresenius è una soluzione bilanciata
isotoni
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

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