Hipracox oral suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Eimeria, stamme acervulina HP, sporulerede oocyster (levende, svækket), Eimeria, stamme maxima CP, sporulerede oocyster (levende, svækket), Eimeria, stamme mitis HP, sporulerede oocyster (levende, svækket), Eimeria, stamme praecox HP, sporulerede oocyster (levende, svækket), Eimeria, stamme tenella HP, sporulerede oocyster (levende, svækket)

Tilgængelig fra:

Laboratorios Hipra S.A.

ATC-kode:

QI01AN01

INN (International Name):

Eimeria, strain acervulina HP, sporulerede oocyster (live, attenuated), Eimeria, strain maxima CP, sporulerede oocyster (live, attenuated), Eimeria, strain mitis HP, sporulerede oocyster (live, attenuated), Eimeria, strain praecox HP, sporulerede oocyster (live, attenuated), Eimeria, strain tenella HP, sporulerede oocyster (live, attenuated)

Lægemiddelform:

oral suspension

Terapeutisk gruppe:

Fjerkræ

Autorisation dato:

2010-07-28

Produktets egenskaber

25. JUNI 2012
PRODUKTRESUMÉ
FOR
HIPRACOX, ORAL SUSPENSION
0.
D.SP.NR
25173
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Hipracox
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
INDHOLD PER DOSIS (0,007 ML):
1. AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER):
- Hver 0,007 ml dosis af vaccine indeholder følgende antal af
sporuleret oocyst udledt fra
fem tidligt svækkede stammer af coccidia:
_Eimeria acervulina, _stamme 003
300 - 390 *
_Eimeria maxima, _stamme 013
200 - 260 *
_Eimeria mitis, _stamme 006
300 - 390 *
_Eimeria praecox, _stamme 007
300 - 390 *
_Eimeria tenella, _stamme 004
250 - 325 *
* I henhold til in vitro procedurer fra producenten på tidspunktet
for blanding og ved
frigivelse.
2. HJÆLPESTOFFER OG ADJUVANSER.
Farvestofopløsning (0.02 ml/dosis)
Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral suspension.
Let brunlig til hvid slammet oral suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kyllinger (slagtekyllinger).
_41797_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Aktiv immunisering af slagtekyllinger for reduktion af intestinal
kolonisering, intestinale
læsioner samt kliniske symptomer på Coccidiose, forårsaget af
_Eimeria acervulina_,
_Eimeria maxima,_ _Eimeria mitis,Eimeria. praecox_ og _Eimeria
tenella_.
Immuniteten udvikles i løbet af 14 dage efter vaccinationen og
vedvarer mindst 28 dage
herefter.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Vaccinen beskytter ikke andre dyrearter end kyllinger mod Coccidiose
og er kun effektiv
mod de angivne _Eimeria_ arter.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Kyllingerne skal opdrættes på gulv med strøelse.
Syge eller stressede kyllinger må ikke vaccineres.
For at reducere risikoen for smitte fra omgivelserne bør strøelsen
fjernes og faciliteterne og
materialet rengøres mellem hver produktionscyklus.
Se i øvrigt pkt. 6.2.
Anvend kun farvet opløsning.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Vask og desinficer hænder og udstyr efter