Hipragumboro CW lyofilisat til anvendelse i drikkevand

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Infektiøs bursitis virus, stamme CH/80, frysetørret (levende)

Tilgængelig fra:

Laboratorios Hipra S.A.

ATC-kode:

QI01AD09

INN (International Name):

Infectious bursitis virus, strain CH / 80, lyophilized (live)

Lægemiddelform:

lyofilisat til anvendelse i drikkevand

Terapeutisk gruppe:

Fjerkræ

Autorisation dato:

2011-07-07

Produktets egenskaber

18. AUGUST 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
HIPRAGUMBORO CW, LYOFILISAT TIL ANVENDELSE I DRIKKEVAND
1.
D.SP.NR
27346
2.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Hipragumboro CW
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Sammensætning pr. dosis
_Aktive stoffer_
Levende attenueret smitsom bursitis-virus
(IBD- el. Gumboro-virus), stamme CH/80
10
3,5
– 10
5,5
CCID
50
(dosis som inficerer 50 % af de inokulerede cellekulturer).
_Hjælpestoffer_
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Lyofilisat til anvendelse i drikkevand.
Udseende: Brun, frysetørret tablet.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kyllinger.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til aktiv immunisering af kyllinger (slagtekyllinger), som har
maternelle antistoffer
(ELISA-gennembrudstiter for maternelle antistoffer lig med 115), med
henblik på at
forebygge kliniske tegn og begrænse vægttab og bursaskader
forårsaget af Gumboro-syge.
Immunitet indtræder 14 dage efter vaccinationen.
Varighed af immunitet og varer i 30 dage efter vaccinationen.
_47312_spc.docx_
_Side 1 af 6_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Den optimale vaccinationsdag beregnes ifølge Deventers formel med
anvendelse af 115
som værdi for ELISA-gennembrudstiteren.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
-
Kun raske dyr bør vaccineres.
-
Vaccinerede kyllinger kan udskille vaccinestammen i op til 10 dage
efter vaccination. I
denne periode kan den således spredes til ikke-vaccinerede kyllinger.
-
Der bør træffes passende veterinære foranstaltninger samt
beskyttelsesforanstaltninger
inden for husdyrbrug for at undgå krydskontaminering af flokkene.
-
Der må ikke bruges drikkevand med tilsætning af chlor eller
desinfektionsmidler.
-
Vaccinen bør ikke anvendes hos fugle uden maternelle antistoffer.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
-
Personligt beskyttelsesudstyr i form af uigennemtrængelige handsker
bør anvendes ved
håndtering af lægemidlet.
-
Vask og desinficer hænder og