Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ACETYLSALICYLSYRE
Viatris ApS
B01AC06
aspirin
150 mg
tabletter
2005-12-07
26. APRIL 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR HJERTEMIN, TABLETTER 0. D.SP.NR. 21781 1. LÆGEMIDLETS NAVN Hjertemin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder 75 mg eller 150 mg acetylsalicylsyre. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 75 mg: Hvide og runde tabletter. 150 mg: Hvide og runde tabletter med delekærv. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Akut koronar iskæmi og profylakse mod trombose hos høj-risiko patienter i forbindelse med: Iskæmisk hjertesygdom. Ikke-hæmoragiske cerebrale vaskulære katastrofer. Transitorisk cerebral iskæmi. Atrieflimren. Perifer aterosklerose. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE VOKSNE Akut koronar iskæmi 150-450 mg så hurtigt som muligt efter symptomdebut. Tabletterne kan tygges eller opslemmes i vand for at sikre hurtig absorption. Profylakse mod trombose 150 mg som startdosis, efterfulgt af 75 mg daglig oralt. _35267_spc.doc_ _Side 1 af 13_ ÆLDRE Dosisreduktion kræves ikke ved behandling af ældre patienter. BØRN UNDER 2 ÅR Bør ikke anvendes uden lægens anvisning. NEDSAT LEVERFUNKTION Må ikke anvendes til patienter med svært leverinsufficiens (se pkt. 4.3). Ved behandling af patienter med nedsat leverfunktion kan dosisjustering være nødvendig (se pkt. 4.4). NEDSAT NYREFUNKTION Må ikke anvendes til patienter med svært nedsat nyrefunktion (GFR < 0,2 ml/s (10 ml/min)) (se pkt. 4.3). Ved behandling af patienter med nedsat nyrefunktion kan dosisjustering være nødvendig (se pkt. 4.4). 4.3 KONTRAINDIKATIONER Hjertemin er kontraindiceret hos patienter med følgende tilstande/sygdomme: Overfølsomhed over for acetylsalicylsyre, andre salicylater eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1 Astma, Quinckes ødem, rinit eller urticaria i anamnesen, som induceres ved administration af salicylater eller andre antiinflammatoriske analgetika, som non- steroide antiinflammatoriske farmaka (NSAID) (se pkt. 4.4) Blødningstendens (vitamin K mangel, trombocy Læs hele dokumentet