Hypoloc Comp 5+12,5 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

HYDROCHLORTHIAZID, Nebivololhydrochlorid

Tilgængelig fra:

Menarini International Operation Luxembourg S.A.

ATC-kode:

C07BB12

INN (International Name):

HYDROCHLORTHIAZID, Nebivolol Hydrochloride

Dosering:

5+12,5 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2010-11-02

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Hypoloc Comp 5 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter
Nebivolol / hydrochlorthiazid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret detta läkemedel til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til andre. Det kan være
skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har.
-
Tal med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en
bivirkning bliver værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Hypoloc Comp
3.
Sådan skal du tage Hypoloc Comp
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
De aktive stoffer i Hypoloc Comp er nebivolol og hydrochlorthiazid.

Nebivolol er en medicin til behandling af hjerte- og karsygdomme, og
den hører til gruppen af selektive
betablokkere (dvs. som specielt påvirker hjertekarsystemet). Den
forebygger hjertebanken og regulerer hjertets
pumpeevne. Desuden udvider den blodkarrene, hvilket er med til at
sænke blodtrykket.

Hydrochlorthiazid er et vanddrivende middel (diuretikum), der virker
ved at øge den mængde urin, du
producerer.
Hypoloc Comp kombinerer nebivolol og hydrochlorthiazid i én tablet,
og den bruges til at behandle for højt
blodtryk (hypertension). Lægemidlet bruges i stedet for de to stoffer
hver for sig til patienter, som allerede får
begge stoffer.
Lægen kan have givet dig Hypoloc Comp for noget andet. Følg altid
lægens anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE HYPOLOC COMP
TAG IKKE HYPOLOC COMP

hvis du er overfølsom (allergisk) over for nebivolol eller
hydrochlorthiazid eller et af de øvrige indholdssto

Produktets egenskaber

3. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
HYPOLOC COMP, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 5 MG/12,5 MG
0.
D.SP.NR.
25039
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Hypoloc Comp
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet indeholder 5 mg nebivolol (som nebivololhydrochlorid: 2,5 mg
SRRR-nebivolol
eller d-nebivolol og 2,5 mg RSSS-nebivolol eller l-nebivolol) og 12,5
mg
hydrochlorthiazid).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 1 tablet
indeholder 129,25 mg
lactose (se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Næsten lyserøde, runde, lettere bikonvekse, filmovertrukne tabletter
med ”5/12.5” præget
på den ene side og delekærv på den anden side.
Delekærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at
sluge, ikke for at kunne
dosere to halve tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af essentiel hypertension.
Den fast doserede kombination Hypoloc Comp 5 mg/12,5 mg er indiceret
til patienter, som
opnår tilstrækkelig blodtrykskontrol med samtidig behandling med 5
mg nebivolol og
12,5 mg hydrochlorthiazid.
_dk_hum_40961_spc.doc_
_Side 1 af 17_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Voksne
Hypoloc Comp 5 mg/12,5 mg er indiceret til patienter, som har vist sig
at opnå
tilstrækkelig blodtrykskontrol med samtidig behandling med 5 mg
nebivolol og 12,5 mg
hydrochlorthiazid.
Dosis er 1 tablet (5 mg/12,5 mg) daglig, som helst skal tages til
samme tid hver dag.
Nedsat nyrefunktion
Hypoloc Comp bør ikke gives til patienter med alvorlig
nyreinsufficiens (se også pkt. 4.3
og 4.4).
Nedsat leverfunktion
Data om leverinsufficiens eller nedsat leverfunktion er begrænsede,
og anvendelse af
Hypoloc Comp til denne patientpopulation er kontraindiceret.
Ældre
Der er begrænset erfaring med patienter over 75 år, og der skal
udvises forsigtighed hos
denne patientpopulation, som skal følges nøje.
Pædiatrisk population
Hypoloc Comps virkning og sikkerhed hos børn og unge i alderen under
18 år er ikke
klarlagt. Der foreligger in