Ibuprofen "Galpharm" 400 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

IBUPROFEN

Tilgængelig fra:

Galpharm Healthcare Limited

ATC-kode:

M01AE01

INN (International Name):

ibuprofen

Dosering:

400 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2014-07-15

Produktets egenskaber

22. MARTS 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
IBUPROFEN ”GALPHARM”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 400 MG
0.
D.SP.NR.
28036
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ibuprofen ”Galpharm”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 400 mg ibuprofen.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: 80 mg
lactosemonohydrat pr.
filmovertrukket tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Hvide, kapselformede, bikonvekse, filmovertrukne tabletter uden
påtrykninger.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til kortvarig, symptomatisk behandling af svage til moderate smerter
såsom hovedpine,
dysmenoré (menstruationssmerter), tandpine og feber samt smerter ved
almindelig
forkølelse.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Kun til oral administration og kortvarig anvendelse.
Bivirkningerne kan minimeres ved at anvende den laveste effektive
dosis, der er nødvendig
til at kontrollere symptomerne, i så kort tid som muligt (se pkt.
4.4).
Voksne
400 mg op til 3 gange daglig efter behov.
Der bør gå mindst 6 timer mellem indtagelse af doser, og der må
højst indtages 1200 mg i
løbet af 24 timer.
_dk_hum_49558_spc.doc_
_Side 1 af 15_
Hvis der er behov for dette lægemiddel i mere end 3 dage ved feber
eller i mere end 4 dage
til behandling af smerter, eller hvis symptomerne varer ved eller
forværres, rådes patienten
til at konsultere en læge.
Unge ≥ 40 kg (fra 12 år og derover):
400 mg, op til 3 gange dagligt efter behov.
Der bør gå mindst 6 timer mellem indtagelse af doser, og der må
højst indtages 1200 mg i
løbet af 24 timer.
Hvis der er behov for dette lægemiddel i mere end 3 dage, eller hvis
symptomerne
forværres, skal en læge konsulteres.
Det anbefales, at patienter med følsomme maver indtager Ibuprofen
"Galpharm" sammen
med mad.
Særlige patientpopulationer
_Pædiatrisk population_
Frarådes til unge, der vejer under 40 kg eller børn under 12 år.
_Ældre population_
Ældre har øget risiko for at få alvorlige følger forårsaget af
b