Land: Ungarn
Sprog: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ezetimibe; szimvasztatin
Organon Hungary Kft.
C10BA02
ezetimibe; simvastatin
7x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 30x
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20206 / 01 - V - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20206 / 02 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20206 / 03 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20206 / 04 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20206 / 05 - V - TK - igen; 30 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20206 / 06 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20206 / 07 - V - TK - igen; 50 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20206 / 08 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20206 / 09 - V - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20206 / 10 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20206 / 11 - V - TK - igen; 100 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20206 / 12 - V - TK - igen; 100 X - tartályban - - OGYI-T-20206 / 13 - V - TK - igen; 300 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20206 / 14 - V - TK - igen; 300 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20206 / 15 - V - TK - igen; 2 X 49 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20206 / 62 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: EZETIMIBE/SIMVASTATIN MYLAN 10 mg/10 mg tabletta - OGYI-T-23419
Fix kombináció
2006-09-12
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA INEGY 10 MG/10 MG TABLETTA INEGY 10 MG/20 MG TABLETTA INEGY 10 MG/40 MG TABLETTA INEGY 10 MG/80 MG TABLETTA ezetimib és szimvasztatin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Inegy és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Inegy szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Inegy-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Inegy-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ INEGY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Inegy ezetimib és szimvasztatin hatóanyagokat tartalmaz. Az Inegy a vér összkoleszterin szintjének, a „rossz” koleszterin (LDL-koleszterin) szintjének és a triglicerideknek nevezett zsírok szintjének csökkentésére alkalmazott gyógyszer. Ezen felül, az Inegy emeli a „jó” koleszterin (HDL-koleszterin) szintjét. Az Inegy kétféle módon csökkenti a koleszterinszintet. Az ezetimib nevű hatóanyag csökkenti az emésztőrendszerből felszívódó koleszterin mennyiségét. A szimvasztatin nevű, „sztatin” gyógyszercsoporthoz tartozó hatóanyag megakadályozza a szervezet koleszterin termelését. A koleszterin a véráramban található egyik Læs hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE INEGY 10 MG/10 MG TABLETTA INEGY 10 MG/20 MG TABLETTA INEGY 10 MG/40 MG TABLETTA INEGY 10 MG/80 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg ezetimib és 10, 20, 40, illetve 80 mg szimvasztatin tablettánként. Ismert hatású segédanyag: Minden Inegy 10 mg/10 mg tabletta 58,2 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. Minden Inegy 10 mg/20 mg tabletta 126,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. Minden Inegy 10 mg/40 mg tabletta 262,9 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. Minden Inegy 10 mg/80 mg tabletta 535,8 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás alakú tabletta, egyik oldalán a „311”, „312”, „313”, illetve „315” jelöléssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Cardiovascularis események megelőzése Az Inegy a korábban sztatinnal kezelt vagy nem kezelt, coronaria-betegségben szenvedő és akut coronaria szindróma (ACS) kórtörténettel rendelkező betegeknél a cardiovascularis események (lásd 5.1 pont) kockázatának csökkentésére javallott. Hypercholesterinaemia Az Inegy diéta mellett adva, primaer (heterozygota familiaris és nem familiaris) hypercholesterinaemiában vagy kevert hyperlipidaemiában szenvedő betegek adjuváns kezelésére javallt, amennyiben kombinációs készítmény alkalmazása helyénvaló: az önmagában adott sztatin nem kellően hatékony, fennálló sztatin és ezetimib kombinációs kezelés esetén. Homozygota familiaris hypercholesterinaemia (HoFH) Az Inegy diéta mellett adva HoFH-ban szenvedő betegek adjuváns kezelésére javallt. A betegek egyéb adjuváns kezeléseket is kaphatnak (pl. alacsony sűrűségű lipoprotein- [LDL] apheresis). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Hypercholesterinaemia_ Az Inegy-kezelést megelőzően a beteget megfelelő, alacsony lipidtartalmú diétára kell állítani, és a diétát a kezelés alatt is folytatni kell. A készítmény Læs hele dokumentet