Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BECLOMETASONDIPROPIONAT, FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT
2care4 ApS
R03AK08
BECLOMETHANOIDPROPIONATE, FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE
200+6 mikrog./dosis
inhalationspulver
2019-11-06
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN INNOVAIR® NEXTHALER® 200/6 MIKROGRAM/DOSIS INHALATIONSPULVER beclometasondipropionat, vandfri / formetorolfumaratdihydrat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Innovair Nexthaler 3. Sådan skal du bruge Innovair Nexthaler 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Innovair Nexthaler er et pulver, der skal inhaleres gennem munden, og som bliver ført dybt ned i dine lunger. Det indeholder to aktive stoffer: vandfri beclometasondipropionat og formoterolfumaratdihydrat. – Vandfri beclometasondipropionat tilhører en gruppe af lægemidler, kaldet for kortikosteroider, som har en antiinflammatorisk effekt som reducerer hævelse og irritation i dine luftveje. – Formoterolfumaratdihydrat tilhører en gruppe lægemidler kaldet langtidsvirkende bronkodilatorer, der afslapper musklerne i luftvejene, så luftvejene bliver udvidet, og du får lettere ved at ånde luft ind og ud af lungerne. Disse to aktive stoffer gør det lettere for dig at trække vejret. De hjælper også med at forebygge astmasymptomer, såsom kortåndethed, hvæsen og hoste. Innovair Nexthaler bruges til behandling af astma hos voksne. Hvis du har fået ordineret Innovair Nexthaler, er det sandsynligvis, fordi: – din astma ikke kan beha Læs hele dokumentet
29. FEBRUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR INNOVAIR NEXTHALER, INHALATIONSPULVER 200+6 MIKROGRAM/DOSIS (2CARE4) 0. D.SP.NR. 25568 1. LÆGEMIDLETS NAVN Innovair Nexthaler 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver afmålt dosis med 10 mg inhalationspulver indeholder: 200 mikrogram beclometasondipropionat, vandfri og 6 mikrogram formoterolfumarat- dihydrat. Dette svarer til en afgivet dosis på 158,8 mikrogram beclometasondipropionat, vandfri og 4,9 mikrogram formoterolfumaratdihydrat. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver afmålt dosis indeholder 9,8 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationspulver (2care4) Flerdosisinhalatoren indeholder et hvidt eller næsten hvidt pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Innovair Nexthaler er indiceret til regelmæssig behandling af astma, hvor anvendelse af et kombinationsprodukt (kortikosteroider til inhalation og langtidsvirkende beta 2 -agonist) er hensigtsmæssig: - patienter, der ikke er velkontrollerede på kortikosteroider til inhalation og hurtigvirkende beta 2 -agonister til inhalation ved behov eller - patienter, der allerede er velkontrollerede på både kortikosteroider til inhalation og langtidsvirkende beta 2 -agonister. Innovair Nexthaler er indiceret til voksne. _dk_hum_62744_spc.doc_ _Side 1 af 18_ Bemærk at der ikke foreligger relevante kliniske data vedrørende brug af Innovair Nexthaler til behandling af akutte astmaanfald. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Innovair Nexthaler bør ikke anvendes ved initial behandling af astma Doseringen af Innovair Nexthaler er individuel og bør justeres efter sygdommens sværhedsgrad. Dette bør ikke kun overvejes, når behandling med et kombinationsprodukt indledes, men også ved justering af dosis. Hvis en patient har behov for en dosiskombination, som er forskellig fra den i kombinationsinhalatoren, bør der ordineres beta 2 -agonister og/eller kortikosteroider i passende doser i separate inhalatorer. På grun Læs hele dokumentet