Instillido 20 mg/ml gel

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Lidocainhydrochloridmonohydrat

Tilgængelig fra:

Farco-Pharma GmbH

ATC-kode:

N01BB02

INN (International Name):

Lidocainhydrochloridmonohydrat

Dosering:

20 mg/ml

Lægemiddelform:

gel

Autorisation dato:

2023-12-03

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL
2
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
INSTILLIDO 20 MG/ML GEL
Lidocainhydrochlorid (som lidocainhydrochloridmonohydrat)
_ _
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
-
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Instillido
3.
Sådan skal du bruge Instillido
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Instillido er en steril gel, der indeholder det aktive stof
lidocainhydrochlorid (som
lidocainhydrochloridmonohydrat).
Det vil blive kaldt "lidocain" i hele denne indlægsseddel.
Lidocain har en lokalbedøvende virkning og bruges til at bedøve den
del af kroppen, hvor gelen
påføres. Det forhindrer nerverne i at sende smertesignaler til
hjernen, så du holder op med at føle
smerte.
På grund af den
LOKALBEDØVENDE VIRKNING
og de SMØRENDE EGENSKABER
til katetre, endoskoper og
andre medicinske instrumenter er Instillido beregnet til at lindre
ubehag og lette processen under visse
typer undersøgelser eller indgreb. Instillido anvendes
•
til indføring (instillation) i urinrøret før indføring eller
udskiftning af et kateter og til
cystoskopi, hvor lægen indfører en slange gennem urinrøret for at
kunne se din blære.
•
til proktoskopi/rektoskopi (medicinsk procedure,

Produktets egenskaber

12. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
INSTILLIDO, GEL
0.
D.SP.NR.
31965
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Instillido
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml gel indeholder 20,1 mg lidocainhydrochlorid svarende til 21,5 mg
lidocainhydrochloridmonohydrat.
Hver fyldte injektionssprøjte med 6 ml gel indeholder 120,6 mg
lidocainhydrochlorid.
Hver fyldte injektionssprøjte med 11 ml gel indeholder 221,1 mg
lidocainhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Gel
Klar, næsten farveløs, steril gel.
Gelen har en pH-værdi på 6,5.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Instillido er beregnet til overfladeanæstesi og smøring af:

Mandlige og kvindelige urethra under cystoskopi, kateterisering,
sondeundersøgelser
og andre intraurethrale procedurer.

Proktoskopi og rektoskopi.

Symptombehandling af smerter i forbindelse med cystitis.
Instillido er indiceret til voksne, unge og børn i alderen 2 år og
derover.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Når Instillido anvendes sammen med andre produkter, der indeholder
lidocain, skal alle
formuleringernes bidrag til den samlede dosis tages i betragtning.
_dk_hum_64036_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Følgende anbefalede doseringer skal betragtes som vejledende.
Dosis skal justeres individuelt af en erfaren læge.
Doseringen varierer og afhænger af, hvilket område der skal
anæsteseres, vævets
vaskularitet, individuel tolerance og anæstesiteknik. Der skal
anvendes den laveste dosis,
der resulterer i effektiv anæstesi, for at undgå høje
plasmaniveauer og alvorlige
bivirkninger.
Anæstesi opnås inden for 5-15 minutter, afhængigt af
appliceringssted. Anæstesiens
varighed er ca. 20 til 30 minutter.
Dosering
_Voksne_
URETRAL ANÆSTESI
_Mandlige patienter_
For at opnå tilstrækkelig analgesi hos mænd kræves der
sædvanligvis 20 ml gel (ca. 400
mg lidocainhydrochlorid). Gelen indføres langsomt i urethra, indtil
patienten får en følelse
af spænding (ca. 10 ml). Derefter sættes der en penisklemme på ved
corona i mindst
5 minutte