Insulin Human Winthrop

Land: Den Europæiske Union

Sprog: kroatisk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Insulin human

Tilgængelig fra:

sanofi-aventis Deutschland GmbH

ATC-kode:

A10AB01

INN (International Name):

insulin human

Terapeutisk gruppe:

Lijekovi koji se koriste u dijabetesu

Terapeutisk område:

Šećerna bolest

Terapeutiske indikationer:

Diabetes mellitus gdje je potrebno liječenje inzulinom. Inzulin ljudske Winthrop Rapid je pogodan za liječenje hiperglikemijsku komu i ketoacidoza, kao i za postizanje unaprijed, intra - i postoperativna stabilizacija u bolesnika sa šećernom bolešću.

Produkt oversigt:

Revision: 15

Autorisation status:

povučen

Autorisation dato:

2007-01-17

Indlægsseddel

FRANCE
sanofi-aventis France
Tél: [phone]
Appel depuis l’étranger : [phone]
PORTUGAL
Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: [phone]
HRVATSKA
sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Tel: [phone]
ROMÂNIA
Sanofi Romania SRL
Tel: [phone]
IRELAND
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
-
ako uzimate ili ste uzimali neke druge lijekove (vidjeti dio 2. "Drugi
lijekovi i Insulin Human
Winthrop Basal").
UPOZORAVAJUĆI SIMPTOMI HIPERGLIKEMIJE
Žeđ, povećana potreba za mokrenjem, umor, suha koža, crvenilo
lica, gubitak teka, nizak krvni tlak,
ubrzani otkucaji srca, pojava glukoze i ketonskih tijela u mokraći.
Bol u trbuhu, brzo i duboko disanje,
pospanost ili čak gubitak svijesti mogu biti znakovi teškog stanja
(ketoacidoza) koje je nastalo zbog
manjka inzulina.
ŠTO TREBATE UČINITI U SLUČAJU HIPERGLIKEMIJE
ČIM SE POJAVI BILO KOJI OD NAVEDENIH SIMPTOMA, ŠTO PRIJE PROVJERITE
RAZINU ŠEĆERA U KRVI I
PRISUTNOST KETONA U MOKRAĆI. Tešku hiperglikemiju ili ketoacidozu
mora uvijek liječiti liječnik i to
obično u bolnici.
HIPOGLIKEMIJA (NISKA RAZINA ŠEĆERA U KRVI)
Ako Vam se razina šećera u krvi previše snizi, možete izgubiti
svijest. Ozbiljna hipoglikemija može
uzrokovati srčani udar ili oštećenje mozga i može biti opasna po
život. U normalnim okolnostima
trebali biste moći prepoznati kada Vam šećer u krvi previše pada
tako da možete primjereno djelovati.
ZAŠTO DOLAZI DO HIPOGLIKEMIJE?
Primjeri:
-
ako injicirate previše inzulina,
-
ako preskočite ili odgodite obrok,
-
ako ne jedete dovoljno ili jedete hranu koja sadrži manje
ugljikohidrata nego što je uobičajeno
(šećer i tvari slične šećeru zovu se ugljikohidrati; međutim,
umjetni zaslađivači NISU
ugljikohidrati),
-
ako gubite ugljikohidrate zbog povraćanja ili proljeva,
-
ako pijete alkohol, osobito ako ne jedete dovoljno,
-
ako vježbate više nego obično ili se bavite drugačijim tipom
fizičke aktivnosti,
-
ako se oporavljate od ozljede, operacije ili nekog drugog stresa,
-
ako se o

Produktets egenskaber

Mogu se javiti TEŠKE ALERGIJSKE REAKCIJE NA INZULIN koje mogu postati
opasne po život. Takve reakcije
na inzulin ili pomoćne tvari mogu izazvati raširene kožne reakcije
(osip i svrbež po cijelome tijelu),
jako oticanje kože ili sluznica (angioedem), nedostatak zraka, pad
krvnog tlaka s brzim otkucajima
srca i znojenjem. Učestalost tih reakcija ne može se procijeniti iz
dostupnih podataka.
ČESTO PRIJAVLJENE NUSPOJAVE (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba)
•
edem
Liječenje inzulinom može uzrokovati privremeno nakupljanje vode u
tijelu, uz oticanje potkoljenica i
gležnjeva.
•
reakcije na mjestu injiciranja
MANJE ČESTO PRIJAVLJENE NUSPOJAVE (mogu se javiti u manje od 1 na 100
osoba)
•
teška alergijska reakcija praćena niskim krvnim tlakom (šok)
•
koprivnjača na mjestu injiciranja (osip koji svrbi)
DRUGE NUSPOJAVE UKLJUČUJU (učestalost se ne može procijeniti iz
dostupnih podataka)
•
retencija natrija
•
poremećaji oka
Izrazite promjene (poboljšanje ili pogoršanje) razine šećera u
krvi mogu uzrokovati prolazno
pogoršanje vida. Ako imate proliferativnu retinopatiju (bolest očiju
povezanu sa šećernom bolešću),
teški napadaji hipoglikemije mogu uzrokovati privremen gubitak vida.
•
kožne promjene na mjestu injiciranja (lipodistrofija)
Pri učestalom injiciranju inzulina na isto mjesto na koži potkožno
masno tkivo na tom se mjestu može
smanjiti ili zadebljati. Može se dogoditi da inzulin koji injicirate
na tom mjestu ne djeluje dobro.
Promjena mjesta injiciranja kod svake injekcije može pomoći u
sprječavanju takvih promjena na koži.
•
kožne i alergijske reakcije
Mogu se javiti i druge blage reakcije na mjestu injekcije (poput
crvenila na mjestu injekcije,
neuobičajeno jake boli na mjestu injekcije, svrbeža, oticanja na
mjestu injekcije ili upale na mjestu
injekcije). Ove se reakcije mogu proširiti i oko mjesta injiciranja.
Većina blagih reakcija na inzulin
obično prolazi nakon nekoliko dana ili tjedana.
Liječenje inzulinom može uzrokovati stvaranje protutij