Land: Østrig
Sprog: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
APRACLONIDIN HYDROCHLORID
Essential Pharma (M) Limited
S01EA03
APRACLONIDINE HYDROCHLORIDE
5 ml, Laufzeit: 36 Monate,2 x 5 ml, Laufzeit: 36 Monate,10 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Apraclonidin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1996-07-05
1 Iop0.5%ED-PL-AT-2a GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER IOPIDINE 0,5 % - AUGENTROPFEN Apraclonidinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Iopidine 0,5 % - Augentropfen und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Iopidine 0,5 % - Augentropfen beachten? 3. Wie sind Iopidine 0,5 % - Augentropfen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Iopidine 0,5 % - Augentropfen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND IOPIDINE 0,5% - AUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Iopidine 0,5 % - Augentropfen ist ein Arzneimittel zur kurzzeitigen Behandlung des Grünen Stars (Glaukom). Es senkt den Augeninnendruck bei Patienten, bei denen trotz der Anwendung von anderen Glaukommarzneimitteln hohe Druckwerte festgestellt wurden. Die Anwendung von Iopidine 0,5 % - Augentropfen kann die Notwendigkeit eines druckentlastenden chirurgischen Eingriffs am Auge hinauszögern. Iopidine 0,5 % - Augentropfen werden angewendet bei Erwachsenen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON IOPIDINE 0,5% - AUGENTROPFEN BEACHTEN? IOPIDINE 0,5 % - AUGENTROPFEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Apraclonidin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstig Læs hele dokumentet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Iopidine 0,5 % - Augentropfen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml (ca. 30 Tropfen) Lösung enthält als Wirkstoff Apraclonidinhydrochlorid 5,75 mg (entspricht 5,0 mg/ml Augentropfenlösung Apraclonidin). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Benzalkoniumchlorid 0,01% als Konservierungsmittel Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung. Farblose bis blassgelbe Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Iopidine 0,5 % - Augentropfen sind als Zusatztherapeutikum zur Kurzzeitbehandlung des chronischen Glaukoms bei Patienten indiziert, deren bestehende Therapie die maximale Verträglichkeit erreicht hat, die jedoch auf eine zusätzliche Senkung des Augeninnendrucks angewiesen sind, um eine Laserbehandlung oder eine Glaukomoperation hinauszuzögern. Bei Patienten, die bereits zwei die Kammerwasserproduktion reduzierende Arzneimittel als Teil einer maximal verträglichen Therapie erhalten (z. B. einen Betarezeptorenblocker und einen Carboanhydrasehemmer), kann ein weiterer Nutzen durch die zusätzliche Anwendung von Iopidine 0,5 % - Augentropfen nicht erwartet werden. Da auch Iopidine 0,5 % - Augentropfen die Produktion des Kammerwassers senken, wird der Augeninnendruck durch ein drittes Therapeutikum mit diesem Wirkmechanismus möglicherweise nicht signifikant verringert. Iopidine 0,5% - Augentropfen werden angewendet bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Dreimal täglich einen Tropfen Iopidine 0,5% - Augentropfen in das (die) erkrankte(n) Auge(n) eintropfen. _Kinder und Jugendliche_ Iopidine 0,5% - Augentropfen werden bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen und dürfen bei Kindern unter einem Jahr nicht angewendet werden. Es besteht ein Risiko schwerwiegender systemischer Nebenwirkungen, welche bereits nach einer Einzeldosis auftreten können (siehe Abschnitt 4.3). _Anwendung bei älteren Patienten_ 2 Beso Læs hele dokumentet