IPAMIX

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Hent Indlægsseddel (PIL)
30-03-2022
Hent Produktets egenskaber (SPC)
30-03-2022

Aktiv bestanddel:

Indapamide

Tilgængelig fra:

VISUFARMA S.P.A.

ATC-kode:

C03BA11

INN (International Name):

Indapamide

Enheder i pakken:

30 CONFETTI; 50 CONFETTI MG 2,5

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Indapamide

Produkt oversigt:

024150017 - 30 CONFETTI - Revocato; 024150029 - 50 CONFETTI MG 2,5 - Autorizzato

Autorisation status:

Autorizzato

Indlægsseddel

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
IPAMIX
2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE
INDAPAMIDE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
CHE COS’È IPAMIX E A COSA SERVE
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE IPAMIX
3.
COME USARE IPAMIX
4.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5.
COME CONSERVARE IPAMIX
6.
CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
1.
CHE COS’È IPAMIX E A COSA SERVE
IPAMIX è un diuretico che ha come principio attivo, l’indapamide.
Serve per ridurre la pressione sanguigna elevata (ipertensione).
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo i
giorni di terapia prescritti.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE IPAMIX
NON PRENDA IPAMIX
-
se è allergico all’indapamide, ad altri farmaci medicinali simili
(sulfonamido-derivati) o ad
uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
-
se ha gravi problemi ai reni (insufficienza renale grave)
-
se soffre di una condizione che provoca la mancata emissione di urina
(anuria)
-
se ha un’alterazione della funzionalità cerebrale dovuta ad un
insufficiente funzionamento del
fegato (encefalopatia epatica) o
-
se ha una grave compromissione della funzionalità del fegato
-
se ha un Tumore del surrene (feocromocitoma)
-
se ha la Sindrome di Conn: pressione elevata per alterata attività
del surrene
-
se ha avuto di recente un ictus (accidente cerebro vascolari)
-
se ha ridotti livelli di potassio nel sangue (ipokaliemia)
AVV
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ipamix 2,5 mg compresse rivestite
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
Indapamide mg 2,5
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione arteriosa
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
1 compressa (2,5 mg) al mattino.
Insufficienza renale (vedere paragrafi 4.3 e 4.4)
I diuretici tiazidici ed affini sono pienamente efficaci solamente
quando la funzionalità renale è
normale o solo minimamente compromessa.
La posologia deve essere modificata in base alla funzionalità renale.
Una riduzione del dosaggio
deve essere effettuata in funzione del grado di insufficienza renale.
In caso di insufficienza renale grave (clearance della creatinina
inferiore a 30 ml/min), il
trattamento è controindicato
Pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafi 4.3 e 4.4)
Indapamide è ampiamente metabolizzata dal fegato e
nell’insufficienza epatica dovrà essere
effettuata una riduzione del dosaggio.
Il trattamento con indapamide è controindicato in caso di
insufficienza epatica grave.
Anziani (vedere paragrafo 4.4)
Nei pazienti anziani, il valore della creatininemia deve essere
aggiustato in relazione all’età, al
peso ed al sesso. I pazienti anziani possono essere trattati con
Ipamix 2,5 mg quando la
funzionalità renale è normale o solo minimamente compromessa.
Documento reso disponibile da AIFA il 30/03/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Bambini e adolescenti
Ipamix 2.5 mg non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti a
causa della mancanza
di dati d
                                
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