Isoprenaline hydrochloride "Macure" 0,2 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Isoprenalinhydrochlorid

Tilgængelig fra:

Macure Pharma ApS

ATC-kode:

C01CA02

INN (International Name):

Isoprenalinhydrochlorid

Dosering:

0,2 mg/ml

Lægemiddelform:

koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

2022-07-08

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ISOPRENALINE HYDROCHLORIDE MACURE 0,2 MG/ML KONCENTRAT TIL
INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
isoprenalinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med lægen eller
sundhedspersonalet. Dette gælder
også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne
indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Isoprenaline hydrochloride
Macure
3.
Sådan skal du tage Isoprenaline hydrochloride Macure
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Isoprenaline hydrochloride Macure indeholder det aktive stof
isoprenalin, der har en stimulerende effekt
på visse dele af nervesystemet (sympatomimetisk). Isoprenalin fører
bl.a. til øget puls, øgede
sammentrækninger i hjertet og udvidelse af blodkarrene, hvilket
sænker blodtrykket.
Isoprenaline hydrochloride Macure bruges til kortvarig behandling af:
-
langsom puls hos patienter, der venter på en pacemaker, eller når
dette er kontraindiceret.
-
pludselig besvimelse med tab af bevidstløshed forårsaget af langsom
puls (Adam-Stokes'
syndrom).
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ISOPRENALINE HYDROCHLORIDE
MACURE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
DU MÅ IKKE FÅ ISOPRENALINE HYDROCHLORIDE MACURE
-
hvis du er allergisk over for isoprenalinhydrochlorid eller et

Produktets egenskaber

31. AUGUST 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ISOPRENALINE HYDROCHLORIDE "MACURE", KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
31503
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Isoprenaline hydrochloride "Macure"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder 0,2 mg isoprenalinhydrochlorid svarende til 0,17 mg
isoprenalin.
Hver ampul på 5 ml indeholder 1,0 mg isoprenalinhydrochlorid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver ampul indeholder 16 mg natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning (koncentrat, sterilt)
Koncentratet til infusionsvæske, opløsning, er klart og farveløst
eller svagt gult.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Kortvarig behandling af permanent bradykardi som følge af
atrioventrikulært blok, mens
der ventes på en pacemaker, eller hvis en pacemaker er
kontraindiceret.
Kortvarig behandling af Adams-Stokes’ syndrom.
Nationale og internationale anbefalinger og retningslinjer om
hensigtsmæssig brug af
isoprenalin skal følges.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_dk_hum_62257_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Isoprenaline hydrochloride ”Macure” må kun administreres af
læger, der er uddannet inden
for anæstesi, kardiologi eller intensivbehandling, i et miljø med
passende overvågning eller
intensivafdelinger. Kredsløbsfunktion og åndedrætsfunktion skal
monitoreres nøje.
Isoprenalin må ikke bruges rutinemæssigt.
Dosering
Isoprenaline hydrochloride "Macure" skal titreres omhyggeligt under
nøje monitorering til
den laveste mulige dosis, der resulterer i en puls på 50-60 slag pr.
minut.
Den anbefalede startdosis er 0,01 mikrogram/kg/minut.
Dosis kan øges trinvis med 0,01 mikrogram/kg/minut indtil en maksimal
dosis på 0,15
mikrogram/kg/minut.
Infusionshastigheden skal justeres på basis af patientens puls.
_SAMTIDIG BRUG MED ADRENALIN:_
Isoprenaline hydrochloride "Macure" må under ingen omstændigheder
injiceres samtidig
med adrenalin. Hvis det imidlertid er nødvendigt at administrere de