Isoptin Retard 120 mg depottabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

VERAPAMILHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

EuroPharma.DK ApS

ATC-kode:

C08DA01

INN (International Name):

verapamil

Dosering:

120 mg

Lægemiddelform:

depottabletter

Autorisation status:

Markedsført

Indlægsseddel

ISOPTIN
® RETARD 120 MG DEPOTTABLETTER
Verapamil hydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT
TAGE MEDICINEN.
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
–
Spørg lægen eller apoteket, hvis der er mere De vil vide.
–
Lægen har ordineret Vastarel
–
®
til Dem personligt. Lad derfor
være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for
andre, selvom de har de samme symptomer, som De har.
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver
–
værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal De vide, før De begynder at tage Isoptin
®
Retard
3. Sådan skal De tage Isoptin
®
Retard
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
Isoptin
®
Retard er en hvis rund depottablet. På den ene side
er der trykt 120 SR og på den anden KNOLL.
Isoptin
®
Retard kan anvendes til forebyggelse mod
hjertekrampe (angina pectoris), forebyggelse og behandling
af unormal hjerterytme, behandling af forhøjet blodtryk og
forebyggelse efter blodprop i hjertet.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering
end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning
og oplysningerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE
ISOPTIN
® RETARD.
TAG IKKE ISOPTIN
® RETARD HVIS:
De er overfølsom over for verapamil hydrochlorid eller over
•
for et eller flere af hjælpestofferne
De lider af alvorlige sygdomme i hjerte eller kredsløb
•
De har meget lavt blodtryk
•
De har fået for meget hjertemedicin (digoxin). Kan bl.a. vise
•
sig ved kvalme
Det er mindre end en uge siden, De har haft en blodprop i
•
hjertet
De er overfølsom overfor anden medicin, der ligesom
•
Isoptin
®
Retard tilhører gruppen af såkaldte calciumanta-
gonister.
VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT TAGE ISOPTIN
®
RETARD HVIS:
De har meget langsom puls
•
De har dårlig lever
•
De er hjertesyg
•
Fortæl altid lægen at De tager Isoptin
®
Retar

Produktets egenskaber

10. OKTOBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ISOPTIN RETARD, DEPOTTABLETTER (EUROPHARMADK)
0.
D.SP.NR.
2851
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Isoptin Retard
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Verapamil hydrochlorid 120 mg, 180 mg og 240 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter (EuroPharmaDK).
120 mg: Hvide depottabletter mærket 120 SR på den ene side og KNOLL
på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af angina pectoris. Forebyggelse og behandling af
supraventrikulær takykardi
herunder atrieflimren og atrieflagren. Arteriel hypertension.
Profylaktisk efter akut
myokardieinfarkt.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne: 240 mg 1-2 gange daglig.
Depottabletterne skal indtages hele. Depottabletterne må ikke knuses
eller tygges.
Børn: Må ikke anvendes til børn.
Biotilgængelighed:
Ved langtidsbehandling vil biotilgængeligheden af verapamil
sædvanligvis forøges. Justering
af dosis kan derfor være nødvendig efter 2-3 ugers behandling.
Ældre:
_41433_spc.doc_
_Side 1 af 14_
First-pass metabolismen er nedsat (forøget biotilgængelighed) og
eliminationen er
langsommere hos ældre. Nedsættelse af dosis bør derfor overvejes.
Verapamilbehandlling bør ikke afbrydes pludseligt efter lang tids
brug. Det anbefales at
nedtrappe dosis langsomt.
Nedsat nyrefunktion:
Tilgængelige data er beskrevet i pkt. 4.4. Verapamil bør anvendes
med forsigtighed og med
nøje monitoring af patienter med nedsat nyrefunktion.
Nedsat leverfunktion:
Verapamildosis skal nedsættes til patienter med leversygdom, idet
biotilgængeligheden af
verapamil kan øges og der er risiko for akkumulation (se pkt. 4.4).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Isoptin Retard er kontraindiceret ved:

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.

Atrio-ventrikulært blok af II eller III grad og syg sinusknude
syndrom hos patienter uden
fungerende pacemaker.

Hjerteinsufficiens med nedsat uddrivningsfraktion (mindre end 35