Land: Holland
Sprog: hollandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ISOSORBIDEMONONITRAAT 60 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ISOSORBIDE 45,9 mg/stuk
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
C01DA14
ISOSORBIDEMONONITRAAT 60 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ISOSORBIDE 45,9 mg/stuk
Tablet met verlengde afgifte
ALUMINIUM SILICATE (E 559) (RI) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; PARAFFINE, HARD (E 905) ; PARAFFINE, SYNTHETISCH ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), ALUMINIUM SILICATE (E 559) (RI) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; PARAFFINE, HARD (E 905) ; PARAFFINE, SYNTHETISCH ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Isosorbide Mononitrate
Hulpstoffen: ALUMINIUM SILICATE (E 559) (RI); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 4000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); PARAFFINE, HARD (E 905); PARAFFINE, SYNTHETISCH; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
2001-12-03
Isosorbide Mononitraat Retard Mylan 60 mg, tabletten met gereguleerde afgifte Versie: januari 2021 BIJSLUITER 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER ISOSORBIDE MONONITRAAT RETARD MYLAN 60 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE Isosorbidemononitraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIK WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. IN DEZE BIJSLUITER : 1. Wat is Isosorbide Mononitraat Retard Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ISOSORBIDE MONONITRAAT RETARD MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Isosorbide Monitraat Retard Mylan bevat isosorbidemononitraat welke behoort tot de groep van geneesmiddelen die bekend staat als nitraten. Deze middelen zorgen dat de bloedvaten rond het hart ontspannen en verwijden, waardoor er meer bloed naar het hart en lichaam kan stromen. De term 'Retard' in de naam betekent dat de tablet het werkzame bestanddeel langzaam afgeeft ('gereguleerde afgifte'), waardoor de werking van isosorbidemononitraat wordt verlengd. Dit middel kan door uw arts worden voorgeschreven om aanvallen van een beklemmend, drukkend, pijnlijk gevoel op de borst (angina pectoris) te voorkomen (profylaxe). Dit middel is NIET geschikt voor het behandelen van een plotselinge aanval van angina pectoris. Als u lijdt aan acute angina pectoris dan moet u een gesc Læs hele dokumentet
Isosorbide Mononitraat Retard Mylan 60 mg, tabletten met gereguleerde afgifte Versie: augustus 2021 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Pagina 1 van 7 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Isosorbide Mononitraat Retard Mylan 60 mg, tabletten met gereguleerde afgifte. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat per tablet met gereguleerde afgifte 60 mg isosorbidemononitraat. Hulpstoffen met bekend effect: Bevat per tablet 0,8 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet met gereguleerde afgifte. Licht gele, ellipsvormige, filmomhulde tabletten (13.1 x 7.1 mm), met de opdruk ‘IM’ deelstreep ‘60’ aan de ene zijde en een deelstreep aan de andere zijde. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE EIGENSCHAPPEN 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Profylactische behandeling van angina pectoris. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Isosorbide Mononitraat Retard _ _ Mylan _ _ is bedoeld voor profylactische therapie. De dosering dient individueel te worden aangepast en te worden gevolgd aan de hand van de klinische respons. Volwassenen _Bij starten van de therapie bij nieuwe patiënten_ kan de dosering worden getitreerd om de frequentie van hoofdpijn te verminderen door 30 mg (halve tablet) gedurende de eerste 2-4 dagen toe te dienen. _De gebruikelijke dosering_ is 60 mg, 's morgens in te nemen. Indien noodzakelijk kan de dosering worden verhoogd tot 120 mg per dag, 's morgens in te nemen. Er bestaat een risico op ontwikkeling van tolerantie wanneer nitraat-therapie wordt gegeven. Om deze reden is het belangrijk dat Isosorbide Mononitraat Retard Mylan _ _ éénmaal daags worden gegeven om een interval te verkrijgen met een lage nitraat- concentratie, waardoor het risico op het ontwikkelen van tolerantie wordt verminderd. Indien noodzakelijk kan het product worden gebruikt in combinatie met bèta- adrenoreceptor blokkers en calcium-antagonisten. Isosorbide Mononitraat Retard Mylan 60 mg, tabletten met gereguleerde afgifte Versie: Læs hele dokumentet