Land: Holland
Sprog: hollandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ISOSORBIDEMONONITRAAT 60 mg/stuk
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
C01DA14
ISOSORBIDEMONONITRAAT 60 mg/stuk
Tablet met verlengde afgifte
HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),
Oraal gebruik
Isosorbide Mononitrate
Hulpstoffen: HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551);
1900-01-01
ISOSORBIDEMONONITRAAT AUROBINDO RETARD 60 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE RVG 23515 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 2401a Pag. 1 van 5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ISOSORBIDEMONONITRAAT AUROBINDO RETARD 60 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE isosorbidemononitraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Isosorbidemononitraat Aurobindo Retard en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ISOSOBIDEMONONITRAAT AUROBINDO RETARD EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Isosorbidemononitraat behoort tot de groep van de organische nitraten en geeft een krachtige verwijding van de bloedvaten. Door de bloedvatverwijding stroomt het bloed gemakkelijker door de bloedvaten; het ondervindt minder weerstand. Het hart hoeft hierdoor minder kracht te leveren en gebruikt minder zuurstof. Isosorbidemononitraat Aurobindo Retard 60 mg wordt gebruikt: • ter voorkoming van hartkramp (angina pectoris) • als onderhoudsbehandeling van hartkramp (angina pectoris). 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medici Læs hele dokumentet
ISOSORBIDEMONONITRAAT AUROBINDO RETARD 60 MG, TABLETTEN RVG 23515 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2403 Pag. 1 van 8 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Isosorbidemononitraat Aurobindo Retard 60 mg, tabletten met gereguleerde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Isosorbidemononitraat Aurobindo Retard 60 mg bevat 60 mg isosorbide-5-mononitraat per tablet. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 103,69 mg lactose en 43,60 mg sucrose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet met gereguleerde afgifte. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Profylaxe en onderhoudsbehandeling van angina pectoris. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering 1 maal daags (‘s morgens) 1 tablet van 60 mg. Bij onvoldoende resultaat kan de dosis worden verhoogd tot 1 maal daags (120 mg) 2 tabletten van 60 mg. Indien tijdens het instellen van de therapie hoofdpijn optreedt wordt geadviseerd de dosering tijdelijk te verlagen tot ‘s morgens een halve tablet (30 mg) van 60 mg. _ _ Wijze van toediening_ _ Isosorbidemononitraat Aurobindo Retard 60 mg tabletten mogen niet worden stukgemaakt of gekauwd, maar moeten als hele of halve tabletten ‘s morgens met wat water worden ingenomen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Isosorbidemononitraat mag niet worden gebruikt bij: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof, nitraten of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen • Acute problemen met de circulatie als gevolg van ernstige hypotensie (shock en collaps) • Een verhoogde intracraniale druk (bv. een hoofdtrauma en cerebrale bloeding) • Ernstige anemie • Hypovolemie • Constrictieve pericarditis • Hartfalen als gevolg van een obstructie (bijvoorbeeld bij een aortisklep- of mitraalklepstenose) • Acuut of recent myocardinfarct met een lage diastolische vuldruk van de linkerventrikel. ISOSORBIDEMONONITRAAT AUROBINDO RETARD 60 MG, TABLETTEN RVG 23515 MODULE 1 Administrative informat Læs hele dokumentet